Mycophenolate Mofetil Myasthenia Gravis esetén

Bevételi kritériumok

1. Szerzett generalizált MG, amelyet az egyik vezető vizsgáló diagnosztizált a következők alapján:

   • Helyi PI vizsgálat, amely nem korlátozódik a szem vagy a szemkörnyéki izmokra, myastheniás gyengeséget mutat.
   • Emelkedett acetilkolin receptor antitestek.
   • Pozitív edrofónium-klorid teszt vagy kóros neuromuszkuláris transzmisszió, amelyet egyszálas EMG vagy ismétlődő idegstimuláció mutatott ki.
2. Legalább 18 éves.
3. Képes tájékozott beleegyezést adni.
4. A Mestinon állandó adagjának bevétele legalább 2 hétig.
5. A tünetek súlyossága, amely a helyszíni vizsgáló megítélése szerint indokolná az immunszuppresszív kezelés megkezdését.
6. Képes és hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok

1. Thymoma most vagy a múltban.
2. Plazmacsere vagy IVIG kezelés a randomizálást követő 90 napon belül.

3. Azatioprin, ciklosporin, mikofenolát-mofetil vagy más immunszuppresszív gyógyszeres kezelés az MG megjelenése óta. Prednizon vagy más kortikoszteroid kezelés az elmúlt 90 napon belül.

   • Kivétel: előfordulhat, hogy a betegek olyan adagokat szedtek ezekből az immunszuppresszáns gyógyszerekből, amelyek a vizsgálatvezető szerint klinikailag jelentéktelenek voltak, azaz nem valószínű, hogy javulást okoznak az MG-ben.

4. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
5. Veseelégtelenség, aktív pajzsmirigy- vagy hepatocelluláris betegség, krónikus fertőzés, rosszul kontrollált szívbetegség vagy bármely más olyan betegség, beleértve a pszichiátriai megbetegedéseket is, amelyek a kezelőorvos véleménye szerint nem biztonságossá tennék a beteg részvételét, vagy zavarná a kezelést. tanulmányi eredmények értelmezése.
6. Csak a szem vagy a szem körüli izmokat érintő gyengeség (Myasthenia Gravis Foundation of America I. osztály).
7. Súlyos gyengeség, amely elsősorban a oropharyngealis, légzőizmokat vagy mindkettőt érinti (MGFA IVB osztály).
8. Válság vagy közelgő válság (FVC
9. Hemoglobin
10. A kezelés és a rendelői látogatások be nem tartásának története.
11. Thymectomia 12 hónapon belül a randomizálás előtt.
12. Egyidejű egészségügyi állapot, amely elfogadhatatlan kockázatot jelent az immunszuppresszió miatt, beleértve a tuberkulózis (PPD) pozitív bőrtesztjét, kivéve, ha a beteg korábban megfelelő kezelésben részesült.