Micofenolato Mofetile in Miastenia Gravis

Criterio di inclusione

1. MG generalizzata acquisita diagnosticata da uno dei Principal Investigator sulla base di:

   • Esame per sede PI che mostra debolezza miastenica che non è limitata ai muscoli oculari o perioculari.
   • Anticorpi del recettore dell'acetilcolina elevati.
   • Test di edrofonio cloruro positivo o trasmissione neuromuscolare anormale dimostrata da EMG a singola fibra o stimolazione nervosa ripetitiva.
2. Età minima 18 anni.
3. In grado di dare il consenso informato.
4. Assunzione di una dose costante di Mestinon per almeno 2 settimane.
5. Gravità dei sintomi che, a giudizio del ricercatore del centro, giustificherebbe l'inizio del trattamento immunosoppressivo.
6. In grado e disposto a soddisfare i requisiti di studio.

Criteri di esclusione

1. Timoma ora o in passato.
2. Scambio di plasma o trattamento con IVIG entro 90 giorni dalla randomizzazione.

3. Trattamento con azatioprina, ciclosporina, micofenolato mofetile o altri farmaci immunosoppressori dall'inizio della MG. Trattamento con prednisone o altri corticosteroidi nei 90 giorni precedenti.

   • Eccezione: i pazienti possono aver assunto dosi di questi farmaci immunosoppressori che sono state giudicate dal ricercatore principale clinicamente insignificanti, cioè improbabili per produrre un miglioramento della MG.

4. Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o che non praticano una contraccezione efficace.
5. Insufficienza renale, tiroide attiva o malattia epatocellulare, infezione cronica, malattia cardiaca scarsamente controllata o qualsiasi altra malattia, inclusa la malattia psichiatrica, che, a parere del medico curante, renderebbe pericolosa la partecipazione del paziente o interferirebbe con il interpretazione dei risultati dello studio.
6. Debolezza che colpisce solo i muscoli oculari o perioculari (Myasthenia Gravis Foundation of America Classe I).
7. Grave debolezza che colpisce prevalentemente i muscoli orofaringei, respiratori o entrambi (MGFA Classe IVB).
8. Crisi o crisi imminente (definita come FVC
9. Emoglobina
10. Storia di non conformità con il trattamento e le visite ambulatoriali.
11. Timectomia entro 12 mesi prima della randomizzazione.
12. Condizione medica concomitante che rappresenterebbe un rischio inaccettabile di immunosoppressione, incluso un test cutaneo positivo per la tubercolosi (PPD), a meno che il paziente non abbia ricevuto in precedenza un trattamento appropriato.