- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00331825
Rispéridone et olanzapine pour les patients schizophrènes atteints de dystonie aiguë induite par les neuroleptiques ou de parkinsonisme
Une étude d'essai contrôlé randomisé sur la rispéridone et l'olanzapine pour les patients schizophrènes atteints de dystonie aiguë ou de parkinsonisme induite par les neuroleptiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Les antipsychotiques de première génération induisaient fréquemment des effets secondaires extrapyramidaux (EPS). Les antipsychotiques de deuxième génération étaient le choix des patients schizophrènes intolérants aux EPS. Mais lequel des antipsychotiques de deuxième génération était le meilleur choix n'a pas eu de résultats définitifs. Nous avons comparé la rispéridone et l'olanzapine chez des patients schizophrènes présentant des effets secondaires de dystonie aiguë ou de parkinsonisme et observé l'incidence du besoin concomitant de médicaments anticholinergiques. Nous avons également collecté les données de dose moyenne de rispéridone et d'olanzapine pour aider les directives de stratégie de dosage pour les patients schizophrènes intolérants aux EPS.
Méthode : Cette étude randomisée, à l'insu de l'évaluateur, à groupes parallèles et à dose flexible a recruté des patients de l'hôpital psychiatrique de Taoyuan de juillet 2000 à juillet 2003. Patients atteints de schizophrénie (DSM-IV) qui répondaient aux critères de recherche de la dystonie aiguë induite par les neuroleptiques ou aux critères de recherche du parkinsonisme du DSM-IV et à une sévérité supérieure à modérée (> 4) de l'échelle d'évaluation de l'impression globale du syndrome extrapyramidal (ESRS). 70 patients ont été assignés au hasard à la rispéridone ou à l'olanzapine pendant 8 semaines. Le critère de jugement principal était de comparer l'incidence des médicaments anticholinergiques concomitants.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 330
- Taoyuan Mental Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans ;
- Les patientes n'avaient pas de projet de grossesse et doivent accepter d'utiliser des méthodes fiables de prévention de la grossesse si elles sont en âge de procréer ;
- Répondre aux critères de schizophrénie du DSM-IV ;
- Remplir les critères de recherche sur la dystonie aiguë ou le parkinsonisme induits par les neuroleptiques du DSM-IV, la gravité de la dystonie aiguë ou du parkinsonisme était supérieure à un degré modéré (> 4) évaluée par l'impression globale de l'échelle d'évaluation du système extrapyramidal (éléments 43 et 44 de l'ESRS) ;
- Les patients ou les personnes légalement responsables acceptent de participer à l'étude et signent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avait un autre diagnostic d'axe I du DSM-IV ;
- Maladies systémiques majeures instables ;
- A eu un trouble neurologique influencé par l'évaluation de l'EPS ;
- Toxicomanie ou dépendance autre que le café ou le tabac dans les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Pourcentage d'utilisation concomitante d'anticholinergiques
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Scores de l'échelle d'évaluation (échelle d'évaluation du système extrapyramidal, brève échelle d'évaluation psychiatrique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hung-Yu Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Dyskinésies
- La schizophrénie
- Dystonie
- Troubles parkinsoniens
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Olanzapine
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- DOH-890010
- TMH-91-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rispéridone et Olanzapine
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDémence | Maladie d'Alzheimer | Membres de la famille | Épuisement professionnel des soignantsÉtats-Unis
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutementDémence | Déficience cognitive légère | Démence mixte | Démence de type Alzheimer | Déficience cognitive subjective | Démence SénileSuède
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignInconnueBlessure de chute | Prévention des chutes | Sécurité antichute
-
University of Illinois at ChicagoRecrutementPersonnes âgées en bonne santéÉtats-Unis
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABComplété
-
University of South CarolinaActif, ne recrute pasFrénésie alimentaire | L'image corporelle | Comportement alimentaire | Nutrition, Santé | Alimentation désordonnéeÉtats-Unis
-
National University of MalaysiaComplétéApplications mobilesMalaisie
-
Institut de Cancérologie de la LoireComplété
-
Samsung ElectronicsComplétéVieilli | Adultes | Moyen-Âge | Âgé, 80 ans et plusCorée, République de