Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risperidon en Olanzapine voor schizofrene patiënten met neuroleptica-geïnduceerde acute dystonie of parkinsonisme

30 mei 2006 bijgewerkt door: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van risperidon en olanzapine voor schizofrene patiënten met neuroleptica-geïnduceerde acute dystonie of parkinsonisme

We starten een studie met onderzoekssubsidie ​​van het ministerie van gezondheid en het psychiatrisch ziekenhuis van Taoyuan en kiezen risperidon en olanzapine als studiemedicatie. We vergelijken de incidentie van het gebruik van anticholinergica bij schizofrene patiënten van Han-etnische patiënten met neuroleptica-geïnduceerde acute dystonie of parkinsonisme om de hypothese te testen dat deze twee medicijnen een verschillende EPS-incidentie hebben in een populatie met EPS-intolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Antipsychotica van de eerste generatie veroorzaakten vaak extrapiramidale bijwerkingen (EPS). Antipsychotica van de tweede generatie waren de keuzes voor EPS-intolerante schizofrene patiënten. Maar welk antipsychoticum van de tweede generatie de betere keuze was, had geen definitieve resultaten. We vergeleken risperidon en olanzapine bij schizofrene patiënten met acute dystonie of parkinsonisme-bijwerkingen en observeerden de incidentie van gelijktijdig gebruik van anticholinergica. We verzamelden ook de gegevens van de gemiddelde dosis van risperidon en olanzapine om de richtlijnen voor de doseringsstrategie voor schizofrene patiënten met EPS-intolerantie te helpen.

Methode: Deze gerandomiseerde, beoordelaar-blinde, parallelle groep, flexibele dosis studie includeerde patiënten van Taoyuan Mental Hospital van juli 2000 tot juli 2003. Schizofrenie (DSM-IV) patiënten die voldeden aan de onderzoekscriteria van neuroleptica-geïnduceerde acute dystonie of parkinsonisme onderzoekscriteria van DSM-IV en meer dan matige ernst (>4) van globale indruk van extrapiramidale syndroom beoordelingsschaal (ESRS). 70 patiënten werden gedurende 8 weken willekeurig toegewezen aan risperidon of olanzapine. Het primaire resultaat was het vergelijken van de incidentie van gelijktijdig gebruikte anticholinergica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taoyuan Mental Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18-65 jaar;
  • Vrouwelijke patiënten hadden geen zwangerschapsplannen en moeten ermee instemmen betrouwbare methoden voor zwangerschapspreventie te gebruiken tijdens de vruchtbare leeftijd;
  • Voldoen aan schizofreniecriteria van DSM-IV;
  • Voldoen aan de onderzoekscriteria van de door neuroleptica geïnduceerde acute dystonie of parkinsonisme van DSM-IV, de ernst van acute dystonie of parkinsonisme was meer dan matig (>4) beoordeeld door globale indruk van Extrapyramidal System Rating Scale (item 43 en 44 van ESRS);
  • Patiënten of wettelijk verantwoordelijke personen stemmen ermee in om deel te nemen aan de studie en ondertekenen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Had een andere as I-diagnose van DSM-IV;
  • Onstabiele grote systemische ziekten;
  • Had een neurologische aandoening invloed op de EPS-beoordeling;
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid anders dan koffie of tabak binnen 6 maanden voor studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage gelijktijdig gebruik van anticholinergica

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Scores van beoordelingsschaal (extrapiramidaal systeem beoordelingsschaal, korte psychiatrische beoordelingsschaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Medewerkers

Department of Health

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hung-Yu Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOH-890010
  • TMH-91-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risperidon en Olanzapine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren