Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rysperydon i olanzapina u chorych na schizofrenię z ostrą dystonią lub parkinsonizmem wywołanym neuroleptykami

30 maja 2006 zaktualizowane przez: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Randomizowane, kontrolowane badanie próbne rysperydonu i olanzapiny u pacjentów ze schizofrenią z ostrą dystonią lub parkinsonizmem wywołanym neuroleptykami

Rozpoczynamy badanie z grantem badawczym z departamentu zdrowia i szpitala psychiatrycznego Taoyuan i wybieramy risperidon i olanzapinę jako badane leki. Porównujemy częstość stosowania leków antycholinergicznych u pacjentów ze schizofrenią etnicznych Han z ostrą dystonią lub parkinsonizmem wywołanym neuroleptykami, aby przetestować hipotezę, że te dwa leki mają różną częstość występowania EPS w populacji nietolerującej EPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji często wywoływały pozapiramidowe skutki uboczne (EPS). Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji były wyborem dla pacjentów ze schizofrenią nietolerujących EPS. Ale który z leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji był lepszym wyborem, nie miał ostatecznych wyników. Porównaliśmy risperidon i olanzapinę u pacjentów ze schizofrenią z ostrą dystonią lub parkinsonizmem i obserwowaliśmy częstość konieczności jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych. Zebraliśmy również dane dotyczące średniej dawki risperidonu i olanzapiny, aby pomóc w opracowaniu wytycznych dotyczących strategii dawkowania u pacjentów ze schizofrenią nietolerujących EPS.

Metoda: To randomizowane, ślepe badanie z równoległymi grupami i elastycznymi dawkami obejmowało pacjentów ze Szpitala Psychiatrycznego Taoyuan od lipca 2000 do lipca 2003. Pacjenci ze schizofrenią (DSM-IV), którzy spełnili kryteria badawcze ostrej dystonii lub parkinsonizmu wywołanej przez neuroleptyki, kryteria badawcze DSM-IV oraz nasilenie większe niż umiarkowane (>4) ogólnego wrażenia skali oceny zespołu pozapiramidowego (ESRS). 70 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej risperidon lub olanzapinę przez 8 tygodni. Pierwszorzędowym wynikiem było porównanie częstości jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Taoyuan Mental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat;
  • Pacjentki nie planowały ciąży i muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży w wieku rozrodczym;
  • Spełniają kryteria schizofrenii DSM-IV;
  • Spełniają kryteria badania ostrej dystonii lub parkinsonizmu wywołanej przez neuroleptyki DSM-IV, nasilenie ostrej dystonii lub parkinsonizmu było większe niż stopień umiarkowany (>4) oceniane na podstawie ogólnego wrażenia w Skali Oceny Układu Pozapiramidowego (pozycja 43 i 44 ESRS);
  • Pacjenci lub osoby odpowiedzialne prawnie zgadzają się wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Miał inną diagnozę osi I DSM-IV;
  • Niestabilne główne choroby ogólnoustrojowe;
  • Czy zaburzenia neurologiczne miały wpływ na ocenę EPS;
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji innych niż kawa lub tytoń w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek osób stosujących jednocześnie leki antycholinergiczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wyniki skali ocen (skala oceny systemu pozapiramidowego, krótka skala oceny psychiatrycznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Współpracownicy

Department of Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hung-Yu Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOH-890010
  • TMH-91-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysperydon i olanzapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj