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Innocuité et efficacité de la CCRT avec le paclitaxel comme traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé postopératoire

6 septembre 2006 mis à jour par: Korean Gynecologic Oncology Group

Un essai de phase II de radiothérapie avec chimiothérapie concomitante au paclitaxel chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque après l'opération.

Le but de cette étude est de déterminer si la chimioradiothérapie concomitante postopératoire avec le paclitaxel est efficace et sûre dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre postopératoire à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie postopératoire (RT) est le traitement adjuvant le plus utilisé dans le cancer de l'endomètre à haut risque (HREC), et elle semble réduire l'incidence des rechutes pelviennes mais ne semble pas améliorer la survie. Le paclitaxel (P) a montré une activité in vitro et clinique contre le cancer de l'endomètre, et c'est aussi un puissant radiosensibilisateur en bloquant les cellules en division en phase G2/M. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement par chimiothérapie hebdomadaire concomitante avec paclitaxel et RT dans le cancer de l'endomètre avancé à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hyun Hoon Chung, Fellow
  • Numéro de téléphone: +82-2-2072-2821
  • E-mail: chhkmj1@snu.ac.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-720
        • Recrutement
        • Young-Dong Severance Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jae Weon Kim, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Noh Hyun Park, Professor
        • Chercheur principal:
          • Soon Beom Kang, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes ont subi une hystérectomie totale, une salpingovariectomie bilatérale, une cytologie de lavage, une dissection des ganglions lymphatiques pelviens et paraaortiques
  • Les patientes doivent avoir le diagnostic d'adénocarcinome de type endométrioïde de stade III, IV.
  • Les patients doivent avoir une performance GOG de 0, 1 ou 2.
  • Les patients doivent avoir une durée de vie prévue supérieure à 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une neurotoxicité périphérique supérieure au grade 2 selon les critères CTC.
  • Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
  • patients ayant des antécédents d'arythmie, d'insuffisance cardiaque congestive.
  • Patients atteints d'infection intraitable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie sans progression à deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
profil de toxicité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korean Gynecologic Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jae-Hoon Kim, Professor, Yong-Dong Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2006

Première publication (Estimation)

8 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KGOG2001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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