Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheid en werkzaamheid van CCRT met paclitaxel als adjuvante therapie voor postoperatieve patiënten met gevorderde endometriumkanker

6 september 2006 bijgewerkt door: Korean Gynecologic Oncology Group

Een fase II-onderzoek naar bestralingstherapie met gelijktijdige paclitaxel-chemotherapie bij patiënten met een hoog risico op endometriumkanker na een operatie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of postoperatieve gelijktijdige chemoradiatie met paclitaxel effectief en veilig is bij de behandeling van postoperatieve endometriumkankerpatiënten met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve radiotherapie (RT) is de meest gebruikte adjuvante behandeling bij endometriumkanker met een hoog risico (HREC), en lijkt de incidentie van recidieven in het bekken te verminderen, maar lijkt de overleving niet te verbeteren. Paclitaxel (P) heeft in vitro en klinische activiteit tegen endometriumkanker aangetoond, en het is ook een krachtige radiosensitizer door delende cellen in de G2/M-fase te blokkeren. Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een behandeling met gelijktijdige wekelijkse chemotherapie met paclitaxel en RT bij gevorderde endometriumkanker met een hoog risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-720
        • Werving
        • Young-Dong Severance Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jae Weon Kim, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Noh Hyun Park, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soon Beom Kang, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen totale hysterectomie, bilaterale salpingovariëctomie, wascytologie, bekken- en para-aortale lymfeklierdissectie
  • Patiënten moeten de diagnose endometrioïde type adenocarcinoom met stadium III, IV hebben.
  • Patiënten moeten een GOG-prestatie van 0, 1 of 2 hebben.
  • Patiënten moeten een verwachte levensduur van meer dan 6 maanden hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met perifere neurotoxiciteit hoger dan graad 2 in CTC-criteria.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie of bestraling.
  • patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie, congestief hartfalen.
  • Patiënten met een hardnekkige infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Twee jaar progressievrije overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
toxiciteitsprofiel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Gynecologic Oncology Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jae-Hoon Kim, Professor, Yong-Dong Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KGOG2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Klinische onderzoeken op paclitaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren