- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00435149
Mobilisation post-opératoire pour le syndrome du canal carpien
17 février 2011 mis à jour par: Vanderbilt University
Mobilisation post-opératoire pour le canal carpien
Cette étude examinera l'effet d'une semaine d'immobilisation après une chirurgie de libération du canal carpien par rapport à l'absence d'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant une libération du canal carpien à ciel ouvert seront inclus dans cette étude.
- Les patients doivent présenter des signes cliniques de syndrome du canal carpien.
- Les patients doivent avoir des résultats EMG positifs.
- Patients anglophones uniquement.
Les facteurs de sélection des patients comprennent :
- Capacité et volonté de suivre les instructions.
- Les patients qui sont capables et désireux de revenir pour des évaluations de suivi.
- Patients de toutes races et de tous sexes.
- Patients capables de suivre les instructions de soins.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patientes enceintes.
- - Patients refusant ou incapables de se conformer à un programme de rééducation pour la libération du canal carpien qui indiquent une difficulté ou une incapacité à revenir pour les visites de suivi prescrites par le protocole d'étude.
- Les patients qui remplissent les conditions pour être inclus dans l'étude, mais refusent de consentir à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 2
|
Le patient subira une chirurgie de libération du canal carpien et sera mis dans une attelle après la chirurgie.
Le patient subira une chirurgie de libération du canal carpien et un bandage sera placé sur le site d'incision après la chirurgie.
|
Comparateur actif: 1
|
Le patient subira une chirurgie de libération du canal carpien et sera mis dans une attelle après la chirurgie.
Le patient subira une chirurgie de libération du canal carpien et un bandage sera placé sur le site d'incision après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le score du questionnaire d'évaluation de la fonction, le questionnaire du score de douleur et les mesures seront utilisés pour déterminer le résultat.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julie Daniels, BBA, VUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2007
Première publication (Estimation)
14 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 060974
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .