- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00435149
Послеоперационная мобилизация при кистевом туннельном синдроме
17 февраля 2011 г. обновлено: Vanderbilt University
Послеоперационная мобилизация для запястного канала
В этом исследовании будет изучено влияние иммобилизации в течение одной недели после операции по освобождению запястного канала по сравнению с отсутствием иммобилизации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты, подвергающиеся открытому освобождению запястного канала.
- Пациенты должны иметь клинические признаки синдрома запястного канала.
- Пациенты должны иметь положительные результаты ЭМГ.
- Только англоговорящие пациенты.
К факторам отбора пациентов относятся:
- Умение и желание следовать инструкциям.
- Пациенты, которые могут и хотят вернуться для последующих оценок.
- Пациенты всех рас и полов.
- Пациенты, способные следовать инструкциям по уходу.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, которые беременны.
- Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать реабилитационную программу для освобождения запястного канала, которые указывают на трудности или неспособность вернуться для последующих посещений, предусмотренных протоколом исследования.
- Пациенты, которые имеют право на включение в исследование, но отказываются от участия в нем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2
|
Пациенту будет сделана операция по освобождению запястного канала, и после операции ему наложат шину.
Пациенту будет сделана операция по освобождению запястного канала, и после операции на место разреза будет наложена повязка.
|
Активный компаратор: 1
|
Пациенту будет сделана операция по освобождению запястного канала, и после операции ему наложат шину.
Пациенту будет сделана операция по освобождению запястного канала, и после операции на место разреза будет наложена повязка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Для определения результата будут использоваться баллы анкеты оценки функции, анкеты оценки боли и измерения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julie Daniels, BBA, VUmc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 060974
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .