- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00435149
Postoperativ mobilisering for karpaltunnelsyndrom
17. februar 2011 opdateret af: Vanderbilt University
Postoperativ mobilisering til karpaltunnel
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af en uges immobilisering efter karpaltunnelfrigørelsesoperation versus ingen immobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår åben karpaltunnelfrigivelse, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Patienter skal have klinisk tegn på karpaltunnelsyndrom.
- Patienter skal have positive EMG-resultater.
- Kun engelsktalende patienter.
Patientudvælgelsesfaktorer omfatter:
- Evne og vilje til at følge instruktioner.
- Patienter, der er i stand til og villige til at vende tilbage til opfølgende evalueringer.
- Patienter af alle racer og køn.
- Patienter, der er i stand til at følge plejeanvisninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der er gravide.
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde et rehabiliteringsprogram for karpaltunnelfrigivelse, som indikerer vanskeligheder eller manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg foreskrevet af undersøgelsesprotokollen.
- Patienter, der kvalificerer sig til at blive inkluderet i undersøgelsen, men nægter samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Patienten vil have en karpaltunnelfrigørelsesoperation og vil blive lagt i en skinne efter operationen.
Patienten vil have en karpaltunnelfrigørelsesoperation og vil have en bandage placeret over snitstedet efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Patienten vil have en karpaltunnelfrigørelsesoperation og vil blive lagt i en skinne efter operationen.
Patienten vil have en karpaltunnelfrigørelsesoperation og vil have en bandage placeret over snitstedet efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionsvurdering spørgeskemascore, smertescore-spørgeskema og målinger vil blive brugt til at bestemme resultatet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Julie Daniels, BBA, VUmc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2007
Først opslået (Skøn)
14. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060974
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Karpaltunnelfrigørelsesoperation
-
Stanford UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndrom (CTS)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | KarpaltunnelkirurgiBrasilien
-
University of BariAfsluttetKarpaltunnelsyndrom (CTS)Italien
-
Pressure Profile Systems, Inc.AfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Canada
-
Benha UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndrom (CTS)Egypten