- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00435149
Postoperative Mobilisierung bei Karpaltunnelsyndrom
17. Februar 2011 aktualisiert von: Vanderbilt University
Postoperative Mobilisierung für den Karpaltunnel
In dieser Studie wird die Auswirkung einer einwöchigen Immobilisierung nach einer Operation zur Karpaltunnelfreisetzung im Vergleich zu keiner Immobilisierung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer offenen Karpaltunnelfreigabe unterziehen, werden in diese Studie einbezogen.
- Bei den Patienten muss ein klinischer Nachweis eines Karpaltunnelsyndroms vorliegen.
- Die Patienten müssen positive EMG-Ergebnisse haben.
- Nur englischsprachige Patienten.
Zu den Faktoren der Patientenauswahl gehören:
- Fähigkeit und Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen.
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren.
- Patienten aller Rassen und Geschlechter.
- Patienten, die in der Lage sind, Pflegeanweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patientinnen, die schwanger sind.
- Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an einem Rehabilitationsprogramm zur Karpaltunnelfreigabe teilzunehmen und Anzeichen von Schwierigkeiten oder Unfähigkeit zeigen, zu den im Studienprotokoll vorgeschriebenen Nachuntersuchungen zurückzukehren.
- Patienten, die sich für die Aufnahme in die Studie qualifizieren, aber ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 2
|
Der Patient wird sich einer Karpaltunnel-Entfernungsoperation unterziehen und erhält nach der Operation eine Schiene.
Der Patient wird sich einer Operation zur Karpaltunnelfreigabe unterziehen und erhält nach der Operation einen Verband über der Inzisionsstelle.
|
Aktiver Komparator: 1
|
Der Patient wird sich einer Karpaltunnel-Entfernungsoperation unterziehen und erhält nach der Operation eine Schiene.
Der Patient wird sich einer Operation zur Karpaltunnelfreigabe unterziehen und erhält nach der Operation einen Verband über der Inzisionsstelle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Bestimmung des Ergebnisses werden der Fragebogen zur Funktionsbewertung, der Fragebogen zur Schmerzbewertung und Messungen verwendet.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Julie Daniels, BBA, VUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 060974
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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