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Mobilizzazione post-operatoria per la sindrome del tunnel carpale

17 febbraio 2011 aggiornato da: Vanderbilt University

Mobilizzazione post-operatoria per tunnel carpale

Questo studio esaminerà l'effetto di una settimana di immobilizzazione dopo un intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale rispetto a nessuna immobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8828
        • Vanderbilt Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a rilascio del tunnel carpale aperto saranno inclusi in questo studio.
  • I pazienti devono avere evidenza clinica di sindrome del tunnel carpale.
  • I pazienti devono avere risultati EMG positivi.
  • Solo pazienti di lingua inglese.

I fattori di selezione del paziente includono:

  • Capacità e disponibilità a seguire le istruzioni.
  • Pazienti che sono in grado e disposti a tornare per valutazioni di follow-up.
  • Pazienti di tutte le razze e generi.
  • Pazienti che sono in grado di seguire le istruzioni per la cura.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti che non vogliono o non possono aderire a un programma di riabilitazione per il rilascio del tunnel carpale che indicano difficoltà o impossibilità a tornare per le visite di follow-up prescritte dal protocollo di studio.
  • Pazienti che si qualificano per l'inclusione nello studio, ma rifiutano il consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Procedura: Chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Il paziente subirà un intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale e verrà inserito in una stecca dopo l'intervento.
Procedura: Chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Il paziente verrà sottoposto a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale e dopo l'intervento chirurgico verrà posizionata una benda sul sito di incisione.
Comparatore attivo: 1
Procedura: Chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Il paziente subirà un intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale e verrà inserito in una stecca dopo l'intervento.
Procedura: Chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Il paziente verrà sottoposto a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale e dopo l'intervento chirurgico verrà posizionata una benda sul sito di incisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio del questionario di valutazione della funzione, il questionario del punteggio del dolore e le misurazioni verranno utilizzati per determinare l'esito.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julie Daniels, BBA, VUmc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060974

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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