- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00435149
Movilización postoperatoria para el síndrome del túnel carpiano
17 de febrero de 2011 actualizado por: Vanderbilt University
Movilización Post-operatoria para Túnel Carpiano
Este estudio investigará el efecto de una semana de inmovilización después de la cirugía de liberación del túnel carpiano versus ninguna inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán pacientes sometidos a liberación abierta del túnel carpiano.
- Los pacientes deben tener evidencia clínica del síndrome del túnel carpiano.
- Los pacientes deben tener resultados EMG positivos.
- Solo pacientes de habla inglesa.
Los factores de selección de pacientes incluyen:
- Capacidad y disposición para seguir instrucciones.
- Pacientes que pueden y desean regresar para evaluaciones de seguimiento.
- Pacientes de todas las razas y géneros.
- Pacientes que son capaces de seguir las instrucciones de cuidado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que están embarazadas.
- Pacientes que no desean o no pueden cumplir con un programa de rehabilitación para la liberación del túnel carpiano que indican dificultad o incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento prescritas por el protocolo del estudio.
- Pacientes que califican para la inclusión en el estudio, pero rechazan el consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 2
|
El paciente se someterá a una cirugía de liberación del túnel carpiano y se le colocará una férula después de la cirugía.
El paciente se someterá a una cirugía de liberación del túnel carpiano y se le colocará un vendaje sobre el sitio de la incisión después de la cirugía.
|
Comparador activo: 1
|
El paciente se someterá a una cirugía de liberación del túnel carpiano y se le colocará una férula después de la cirugía.
El paciente se someterá a una cirugía de liberación del túnel carpiano y se le colocará un vendaje sobre el sitio de la incisión después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La puntuación del cuestionario de evaluación de la función, el cuestionario de puntuación del dolor y las mediciones se utilizarán para determinar el resultado.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julie Daniels, BBA, VUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 060974
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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