- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00435149
Mobilizacja pooperacyjna w zespole cieśni nadgarstka
17 lutego 2011 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Pooperacyjna mobilizacja do cieśni nadgarstka
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ jednego tygodnia unieruchomienia po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka w porównaniu z brakiem unieruchomienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania zostaną włączeni pacjenci poddawani otwartemu uwolnieniu kanału nadgarstka.
- Pacjenci muszą mieć kliniczne objawy zespołu cieśni nadgarstka.
- Pacjenci muszą mieć dodatnie wyniki EMG.
- Tylko pacjenci anglojęzyczni.
Czynniki wyboru pacjentów obejmują:
- Zdolność i chęć wykonywania poleceń.
- Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do powrotu na badania kontrolne.
- Pacjenci wszystkich ras i płci.
- Pacjenci, którzy są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania programu rehabilitacji w celu uwolnienia cieśni nadgarstka, którzy wskazują na trudności lub niemożność powrotu na wizyty kontrolne przewidziane w protokole badania.
- Pacjenci, którzy kwalifikują się do włączenia do badania, ale odmawiają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 2
|
Pacjent będzie miał operację uwolnienia cieśni nadgarstka i zostanie umieszczony w szynie po operacji.
Pacjent zostanie poddany operacji uwolnienia cieśni nadgarstka, a po operacji zostanie założony bandaż na miejsce nacięcia.
|
Aktywny komparator: 1
|
Pacjent będzie miał operację uwolnienia cieśni nadgarstka i zostanie umieszczony w szynie po operacji.
Pacjent zostanie poddany operacji uwolnienia cieśni nadgarstka, a po operacji zostanie założony bandaż na miejsce nacięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik kwestionariusza oceny funkcji, kwestionariusz oceny bólu i pomiary zostaną wykorzystane do określenia wyniku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julie Daniels, BBA, VUmc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060974
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja