Postoperativ mobilisering for karpaltunnelsyndrom
17. februar 2011 oppdatert av: Vanderbilt University
Postoperativ mobilisering for karpaltunnel
Denne studien vil undersøke effekten av en ukes immobilisering etter karpaltunnelfrigjøringsoperasjon versus ingen immobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8828
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår frigjøring av åpen karpaltunnel vil bli inkludert i denne studien.
- Pasienter må ha klinisk bevis på karpaltunnelsyndrom.
- Pasienter må ha positive EMG-resultater.
- Kun engelsktalende pasienter.
Pasientvalgsfaktorer inkluderer:
- Evne og vilje til å følge instruksjoner.
- Pasienter som kan og vil komme tilbake for oppfølgingsvurderinger.
- Pasienter av alle raser og kjønn.
- Pasienter som er i stand til å følge omsorgsinstruksjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter som er gravide.
- Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde et rehabiliteringsprogram for frigjøring av karpaltunnel, som indikerer vanskeligheter eller manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk foreskrevet av studieprotokollen.
- Pasienter som kvalifiserer for inkludering i studien, men nekter samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Pasienten vil ha karpaltunnelfrigjøringsoperasjon og legges i en skinne etter operasjonen.
Pasienten vil ha karpaltunnelfrigjøringsoperasjon og vil ha en bandasje plassert over snittstedet etter operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Pasienten vil ha karpaltunnelfrigjøringsoperasjon og legges i en skinne etter operasjonen.
Pasienten vil ha karpaltunnelfrigjøringsoperasjon og vil ha en bandasje plassert over snittstedet etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonsvurdering spørreskjemascore, smertescore spørreskjema og målinger vil bli brukt for å bestemme utfallet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Julie Daniels, BBA, VUMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 060974
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .