Vaccin à cellules dendritiques pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à haut risque (DC-Ova)

Critère d'intégration:

• Les conditions suivantes doivent être remplies avant qu'un patient puisse être inscrit à l'étude.
• Patients âgés de 18 ans et plus.

Critères de la maladie. Les patients seront éligibles :

• Si aucune preuve clinique de la maladie n'est présente après le diagnostic de stade III ou
• Maladie IV et achèvement de la chirurgie primaire et de la chimiothérapie, ou, si aucun signe clinique de la maladie n'est présent après l'achèvement de la chimiothérapie pour une récidive de la maladie diagnostiquée après un intervalle sans progression d'au moins 2 ans, pour les patients de tout stade initial. ou carcinome péritonéal primitif.
• Réponse clinique complète = aucun signe de lésions tumorales démontré par la tomodensitométrie abdominale ou l'IRM, la radiographie pulmonaire et le niveau de CA 125 ≤ 35 UI/mL.
• Le temps écoulé depuis la fin de la chimiothérapie ne sera pas supérieur à 6 mois à compter de la dernière dose à partir des diagnostics initiaux.
• HLA-A2 positif (doit être typé par des méthodes moléculaires ; tous les allèles A2 éligibles).

Patients ayant une fonction organique adéquate telle que mesurée par :

• Hématopoïétique : WBC au moins 3000/mm3 ; plaquettes au moins 100 000/mm3, hémoglobine au moins 10,0 g/dL (peut être transfusée).
• Cardiaque : asymptomatique ou, si symptomatique, la fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos doit être ≥ 50 % ou dans la plage normale de l'établissement. Une autorisation de cardiologie sera requise pour une fraction d'éjection VG < 50 %.
• Hépatique : SGOT dans la plage normale de 2 x et bilirubine totale ≤ 2,0 mg/dL.
• Rénal : Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dL
• Statut de performance adéquat > 80 % (Karnofsky) ou ECOG 0-2
• Consentement éclairé écrit conforme aux directives institutionnelles.
• Espérance de vie> 6 mois et absence de problèmes médicaux coexistants qui empêcheraient la participation au jugement de l'investigateur principal.

Critère d'exclusion:

• L'une des conditions suivantes empêche un patient de participer à ce protocole.
• Malignité antérieure (à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde) au cours des cinq dernières années.
• Présence d'une maladie active du système nerveux central.
• Maladie systémique grave.
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives.
• Chimiothérapie, thérapie biologique ou radiothérapie moins de 4 semaines avant l'entrée à l'étude.
• Antécédents d'auto-immunité active ou d'immunosuppression.
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude ou utilisation prévue d'agents immunosuppresseurs.
• Les patients atteints de tumeurs à faible potentiel malin (tumeurs limites) ne seront pas éligibles.
• Séropositivité pour le VIH, HTLV-1 ou HTLV-2.
• Une vaccination antérieure contre la grippe avec le vaccin actuel exclura le patient de recevoir le vaccin antigrippal spécifié dans le protocole, mais n'exclura pas la participation aux autres aspects du protocole. L'approvisionnement en vaccins de chaque année devient généralement disponible en octobre. Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité grave aux œufs, au vaccin antigrippal antérieur ou à ses composants, ne recevront pas le vaccin antigrippal, mais pourront continuer à participer à d'autres aspects du protocole. Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité grave au vaccin Prevnar, à ses composants ou à l'anatoxine diphtérique ne recevront pas le vaccin Prevnar, mais pourront continuer à participer à d'autres aspects du protocole.
• Sujets enceintes ou allaitant.