Dendritiska cellvaccin för högriskpatienter med äggstockscancer (DC-Ova)

Inklusionskriterier:

• Följande villkor måste vara uppfyllda innan en patient kan registreras i studien.
• Patienter är 18 år och äldre.

Sjukdomskriterier. Patienter kommer att vara berättigade:

• Om inga kliniska tecken på sjukdom finns efter diagnos med stadium III eller
• IV-sjukdom och avslutad primär kirurgi och kemoterapi, eller, om inga kliniska tecken på sjukdom föreligger efter avslutad kemoterapi för ett sjukdomsåterfall som diagnostiserats efter ett progressionsfritt intervall på minst 2 år, för patienter i något initialt stadium. eller primärt peritonealt karcinom.
• Fullständigt kliniskt svar = inga tecken på tumörskador som visas med CT-skanning av buken eller MRI, lungröntgen och CA 125-nivå ≤ 35 UI/ml.
• Tiden från avslutad kemoterapi kommer inte att vara mer än 6 månader från sista dosen från initial diagnos.
• HLA-A2-positiv (måste typas med molekylära metoder; alla A2-alleler är berättigade).

Patienter med adekvat organfunktion mätt med:

• Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3; trombocyter minst 100 000/mm3, hemoglobin minst 10,0 g/dL (kan transfunderas).
• Hjärtat: Asymtomatisk eller, om symtomatisk, vänsterkammarejektionsfraktion i vila måste vara ≥50 % eller inom normalområdet för institutionen. Ett kardiologiskt godkännande kommer att krävas för LV ejektionsfraktion <50 %.
• Lever: SGOT inom 2x normalområdet och totalt bilirubin ≤ 2,0 mg/dL.
• Njure: Serumkreatinin ≤2,0 mg/dL
• Adekvat prestandastatus > 80 % (Karnofsky) eller ECOG 0-2
• Skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer.
• Förväntad livslängd > 6 månader och frånvaro av samexisterande medicinska problem som skulle utesluta deltagande i huvudutredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

• Något av följande tillstånd eliminerar en patient från att delta i detta protokoll.
• Tidigare malignitet (förutom basalcells- eller skivepitelcancer) under de senaste fem åren.
• Förekomst av aktiv sjukdom i centrala nervsystemet.
• Allvarlig systemisk sjukdom.
• Aktiva bakteriella, virala eller svampinfektioner.
• Kemoterapi, biologisk terapi eller strålbehandling mindre än 4 veckor före studiestart.
• Historik av aktiv autoimmunitet eller immunsuppression.
• Användning av immunsuppressiva läkemedel inom 4 veckor före studiestart eller förväntad användning av immunsuppressiva medel.
• Patienter med tumörer med låg malign potential (borderlinetumörer) kommer inte att vara berättigade.
• Seropositivitet för HIV, HTLV-1 eller HTLV-2.
• Tidigare influensavaccination med det aktuella vaccinet kommer att utesluta patienten från att få protokollspecificerat influensavaccin men kommer inte att utesluta deltagande med andra aspekter av protokollet. Varje års vaccinförråd blir i allmänhet tillgängligt i oktober. Patienter med en historia av allvarlig överkänslighet mot ägg, tidigare influensavaccin eller dess komponenter kommer inte att få influensavaccin, men kan fortsätta att delta i andra aspekter av protokollet. Patienter med en historia av allvarlig överkänslighet mot Prevnar-vaccinet, dess komponenter eller difteritoxoid kommer inte att få Prevnar-vaccinet, men kan fortsätta att delta i andra aspekter av protokollet.
• Gravida eller ammande försökspersoner.