Bilan massique et pharmacocinétique (PK) du [14C]-DC-806 chez des participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sexe masculin.
2. Âge : 18 ans à 55 ans inclusivement au moment de la sélection.
3. Indice de masse corporelle : 18,0 kg/m^2 inclus, au moment du dépistage.
4. Poids : ≥50 kg au moment du dépistage.
5. Statut : participants en bonne santé.
6. Les participants doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate comme décrit dans le protocole et de ne pas donner de sperme dès l'admission au site clinique le jour -1 jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament à l'étude.
7. Tous les médicaments prescrits doivent avoir été arrêtés au moins 14 jours avant l'admission au site clinique le jour -1.
8. Tous les médicaments en vente libre, préparations vitaminées et autres compléments alimentaires, ou médicaments à base de plantes (par exemple, millepertuis) doivent avoir été arrêtés au moins 7 jours (ou 5 demi-vies pour certains médicaments, selon la période la plus longue) avant l'admission. au site clinique le jour -1. L'utilisation occasionnelle d'acétaminophène/paracétamol (par exemple, jusqu'à 2 grammes par jour) est autorisée pendant cette période et tout au long de l'étude.
9. Capacité et volonté de s'abstenir de consommer de l'alcool 48 heures (2 jours) avant le dépistage et l'admission au site clinique (y compris le séjour de 24 heures, le cas échéant) et pendant le confinement sur le site clinique.
10. Capacité et volonté de s'abstenir de boissons ou d'aliments contenant de la méthylxanthine (café, thé, cola, chocolat et boissons énergisantes) et de pamplemousse (jus) à partir de 48 heures (2 jours) avant l'admission au site clinique le jour -1, et pendant le confinement au site clinique.
11. Volonté de s'abstenir de tout exercice physique intense à partir de 96 heures (4 jours) avant l'admission le jour -1 et pendant le confinement sur le site clinique.
12. Bonne santé physique et mentale sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, du laboratoire clinique, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations et des signes vitaux, tels que jugés par l'enquêteur.
13. Disposé et capable de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Employé d'ICON ou du sponsor.
2. Antécédents d'allergies médicamenteuses et/ou alimentaires pertinentes, de l'avis de l'enquêteur.
3. Modèle de défécation irrégulière (moins d'une fois tous les 2 jours en moyenne), de l'avis de l'enquêteur.
4. Fumer plus de 5 cigarettes, 1 cigare ou 1 pipe par jour.
5. Ne veut pas ou ne peut pas s'abstenir de produits du tabac dans les 48 heures (2 jours) précédant le dépistage, l'admission le jour -1 et pendant le confinement dans le site clinique.
6. Antécédents d'abus d'alcool ou de toxicomanie (y compris les drogues douces comme les produits à base de cannabis) dans l'année précédant le dépistage.
7. Dépistage positif de drogues et/ou d'alcool (opiacés, méthadone, cocaïne, amphétamines [y compris l'ecstasy], cannabinoïdes, barbituriques, benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques et alcool) lors du dépistage ou de l'admission au site clinique le jour -1.
8. Consommation moyenne de plus de 24 unités d'alcool par semaine (norme du site clinique : 1 unité d'alcool équivaut à environ 250 ml de bière, 100 ml de vin ou 35 ml de spiritueux).
9. Dépistage positif de l'antigène de surface de l'hépatite B, des anticorps contre l'hépatite C ou des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine 1 et 2.
10. Participation à une étude sur le médicament dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude dans l'étude en cours. Participation à 4 autres études sur les médicaments ou plus au cours des 12 mois précédant l'administration du médicament à l'étude dans l'étude en cours.
11. Don ou perte de plus de 450 ml de sang dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. Don ou perte de plus de 1,5 litre de sang au cours des 10 mois précédant l'administration du médicament à l'étude dans l'étude en cours.
12. Maladie importante et/ou aiguë dans les 5 jours précédant l'administration du médicament à l'étude pouvant avoir un impact sur les évaluations de sécurité, de l'avis de l'enquêteur.
13. Pour une étude avec une charge radiologique > 0,1 mSv, le participant sera exclu s'il a participé à une autre étude avec une charge radiologique > 0,1 mSv et ≤ 1 mSv au cours de la période d'un an précédant le dépistage ; une charge radiologique > 1,1 mSv et ≤ 2 mSv au cours des 2 années précédant le dépistage ; une charge radiologique > 2,1 mSv et ≤ 3 mSv au cours des 3 années précédant le dépistage, etc.
14. Exposition aux rayonnements pour des raisons diagnostiques (sauf radiographies dentaires et radiographies simples du thorax et du squelette osseux [hors colonne vertébrale]), pendant le travail ou lors de la participation à une étude clinique dans la période d'un an précédant le dépistage.
15. Veines inappropriées pour la perfusion ou le prélèvement sanguin, tel que déterminé par l'enquêteur ou le personnel de l'étude.
16. Toute autre condition ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, confondrait ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité ou de la pharmacocinétique du médicament à l'étude, interférerait avec la conformité à l'étude ou empêcherait le consentement éclairé.