- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00585325
Lidocaïne instillée vs placebo pour la gestion de la douleur pendant les changements de pansement de fermeture assistée par le vide (VAC)
Lidocaïne instillée vs placebo pour la gestion de la douleur lors des changements de pansement de fermeture assistée par le vide (VAC).
Les patients seront randomisés prospectivement dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra 5 mg/kg de lidocaïne à 1 % et l'autre recevra 0,9 de solution saline normale, instillée dans leur éponge VAC ½ heure avant le changement de pansement VAC. Tous les patients rempliront un outil d'évaluation de la douleur avant de recevoir la lidocaïne/placebo instillée, immédiatement après la procédure et 1 heure après la procédure. Les scores de douleur seront ensuite comparés entre les groupes lidocaïne et placebo.
Risques : La toxicité de la lidocaïne est un risque potentiel, mais 5 mg/kg de lidocaïne à 1 % est inférieur aux seuils de toxicité chez un adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients brûlés avec un aspirateur de plaies
Critère d'exclusion:
- allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Lidocaïne à 1 % instillée
5 mg/kg de lidocaïne à 1 % instillés dans leur éponge VAC ½ heure avant le changement de pansement VAC
|
5 mg/kg de lidocaïne à 1 % instillés dans leur éponge VAC ½ heure avant le changement de pansement VAC
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo instillé (solution saline normale à 0,9 %)
reçoivent 0,9 solution saline normale instillée dans leur éponge VAC ½ heure avant le changement de pansement VAC
|
.9 solution saline normale instillée dans leur éponge VAC ½ heure avant le changement de pansement VAC
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur lors du changement de pansement
Délai: Lors du changement de pansement
|
Un outil d'évaluation de la douleur effectué immédiatement après le changement de pansement a été utilisé pour évaluer la douleur ressentie lors du changement de pansement.
Pour cet outil, la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur et 10=pire douleur possible)
|
Lors du changement de pansement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Schurr, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2004-0106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Brûler
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupPas encore de recrutement
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongComplétéStress (Psychologie) | Burn Out (Psychologie)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillComplétéBurnout | Stress lié au travail | Burn Out (Psychologie)États-Unis
-
Medical University of GrazRecrutementDépression | Dormir | Stress psychologique | Qualité nutritionnelle | Syndrome de burn-outL'Autriche
Essais cliniques sur Lidocaïne à 1 % instillée
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityInconnue
-
University of Sao Paulo General HospitalComplétéSyndrome de la vessie hyperactiveBrésil
-
University of ThessalyComplétéDommages musculairesGrèce
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Complété
-
Chulalongkorn UniversityComplétéRhinite allergiqueThaïlande
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada et autres collaborateursComplétéHypertriglycéridémieCanada
-
University of Sao Paulo General HospitalComplété
-
Janssen Research & Development, LLCComplétéLymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaireFrance, Allemagne
-
Yonsei UniversityComplétéPatients obèses, ventilation à un poumonCorée, République de
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdRecrutementDiabète sucré de type 2 | L'hypertension artérielle essentielleCorée, République de