- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00596440
Évaluation d'un moment d'apprentissage pour arrêter de fumer (TM)
20 août 2015 mis à jour par: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Un moment d'apprentissage (MT) fait référence à des événements ou des transitions de la vie, tels que les visites chez le médecin, les commentaires de dépistage précoce, la grossesse, l'hospitalisation et le diagnostic d'une maladie, qui inspirent un changement de comportement en matière de santé.
Malgré le fort attrait intuitif du concept de MT et plus de 150 études d'interventions mises en œuvre dans une MT, il y a eu peu d'études sur l'influence des MT pour le tabagisme, en particulier pour la promotion de l'arrêt du tabac chez les personnes indirectement touchées par une MT (par exemple, les parents d'un cancer les patients).
Cette étude observationnelle prospective utilisant une conception en groupes appariés évaluera si un diagnostic de cancer du poumon augmente l'inscription à un programme de sevrage tabagique et le sevrage, et réduit le tabagisme, parmi les parents/conjoints du patient qui fument.
Nous comparerons l'inscription à un programme d'arrêt et les taux d'arrêt et de tabagisme dans 2 groupes de fumeurs : 1) parents/conjoints de patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué et 2) parents/conjoints de patients souffrant d'une affection orthopédique.
Nous explorerons également les médiateurs et les modérateurs d'un diagnostic de cancer du poumon en tant que MT.
Cette étude pourrait clarifier le concept de MT pour le sevrage tabagique, faire la lumière sur les mécanismes sous-jacents des MT et guider le développement et la mise en œuvre futurs d'interventions de sevrage tabagique basées sur la MT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un groupe sera composé de parents/conjoints de patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer du poumon ou de la tête et du cou et le second groupe sera composé de parents/conjoints de patients orthopédiques.
Tous les participants seront des fumeurs réguliers (c'est-à-dire fumer 10 cigarettes/jour en moyenne).
La description
Critère d'intégration:
- Un parent (c'est-à-dire un frère ou une sœur, un parent, un enfant, un grand-parent, une tante, un oncle, un cousin) ou le conjoint d'un patient nouvellement diagnostiqué d'un cancer du poumon ou de la tête et du cou ou d'un patient orthopédique (par exemple, arthrite, infection des os et des articulations, affections du pied et de la cheville , les affections de la main, du poignet et du coude telles que le syndrome du canal carpien, les affections de l'épaule et du coude, telles que les lésions de la coiffe des rotateurs, et les affections du genou, telles que la réparation des lésions ligamentaires) ;
- Un fumeur régulier (c'est-à-dire qui fume 10 cigarettes/jour en moyenne) ;
- Capable d'utiliser la TRN (voir les contre-indications sous Principaux critères d'exclusion);
- 18 ans ou plus (pour utiliser la TRN); et
- Vivre à moins de 50 miles de PENN (pour permettre des réunions à PENN).
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas communiquer en anglais ;
- Avoir un abus / une dépendance à l'alcool actuel ;
- êtes ou avez été diagnostiqué avec le cancer, l'asthme, le VIH, l'emphysème ou la MPOC ;
- Avoir un problème médical actuel pour lequel la TRN est contre-indiquée, comme une hypertension non contrôlée (> 150 sur 90), un angor instable, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, et une insuffisance hépatique et/ou rénale au cours des 6 derniers mois ;
- Utilisez actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des benzodiazépines, des antipsychotiques et des antidépresseurs, y compris le bupropion ;
- êtes allergique au ruban adhésif ou au latex, et
- Sont une femme enceinte ou qui allaite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Parents de patients cancéreux
|
8 semaines; 4 semaines de 21 mg, 2 semaines de 14 mg et 2 semaines de 7 mg.
|
2
Parents de patients orthopédiques
|
8 semaines; 4 semaines de 21 mg, 2 semaines de 14 mg et 2 semaines de 7 mg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'accumulation (visite d'admissibilité)
Délai: semaine zéro
|
Afficher le tarif à la visite d'éligibilité
|
semaine zéro
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux d'abandon du tabac
Délai: semaine neuf
|
semaine neuf
|
Afficher le taux lors de la première séance de traitement
Délai: semaine un
|
semaine un
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
17 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 805712
- NIH R01CA126969
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Patch transdermique à la nicotine
-
ZARS Pharma Inc.Complété
-
ZARS Pharma Inc.Résilié
-
ZARS Pharma Inc.ComplétéLa douleur | Arthrose, GenouÉtats-Unis
-
Coloplast A/SComplété
-
Coloplast A/SComplété
-
GE HealthcarePas encore de recrutementSurveillance fœtale
-
Baylor College of MedicineRecrutement
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.ComplétéBlessures et Blessures | Abrasion | Blessures aux coupuresItalie
-
Angeline NguyenComplété