Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena momentu, w którym można się nauczyć zaprzestania palenia (TM)

20 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Moment do nauczenia (TM) odnosi się do wydarzeń życiowych lub zmian, takich jak wizyty u lekarza, informacje zwrotne z badań przesiewowych wczesnego wykrywania, ciąża, hospitalizacja i diagnoza choroby, które inspirują do zmiany zachowań zdrowotnych. Pomimo silnej intuicyjnej atrakcyjności koncepcji TM i ponad 150 badań interwencji wdrożonych w TM, przeprowadzono niewiele badań nad wpływem TM na palenie, szczególnie na promowanie rzucania palenia wśród osób pośrednio dotkniętych TM (np. pacjentów). To prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem projektu dopasowanych grup oceni, czy rozpoznanie raka płuc zwiększa udział w programie rzucania palenia i zaprzestania palenia oraz zmniejsza palenie wśród krewnych/małżonka pacjenta, którzy palą. Porównamy zapisy do programu rzucania palenia oraz wskaźniki zaprzestania palenia i palenia w 2 grupach palaczy: 1) krewni/małżonkowie pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc oraz 2) krewni/małżonkowie pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi. Przyjrzymy się również mediatorom i moderatorom diagnozy raka płuc jako TM. Badanie to może wyjaśnić koncepcję TM w rzucaniu palenia, rzucić światło na podstawowe mechanizmy TM i poprowadzić przyszły rozwój i wdrożenie interwencji związanych z zaprzestaniem palenia opartych na TM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedną grupę stanowić będą krewni/małżonkowie nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem płuc lub głowy i szyi, a drugą grupę krewni/małżonkowie pacjentów ortopedycznych. Wszyscy uczestnicy będą regularnymi palaczami (tzn. będą palić średnio 10 papierosów dziennie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Krewny (tj. rodzeństwo, rodzic, dziecko, dziadkowie, ciotka, wujek, kuzyn) lub współmałżonek pacjenta z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc lub głowy i szyi lub pacjenta ortopedycznego (np. z zapaleniem stawów, infekcją kości i stawów, stopą i kostką) stany dłoni, nadgarstka i łokcia, takie jak zespół cieśni nadgarstka, stany barku i łokcia, takie jak uszkodzenie stożka rotatorów i stany kolana, takie jak naprawa uszkodzenia więzadeł);
  2. Regularny palacz (tj. wypala średnio 10 papierosów dziennie);
  3. Potrafi stosować NRT (patrz przeciwwskazania w Kluczowych Kryteriach Wykluczenia);
  4. Wiek 18 lat lub starszy (aby stosować NRT); I
  5. Mieszkanie w promieniu ~ 50 mil od PENN (aby umożliwić spotkania w PENN).

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można komunikować się w języku angielskim;
  2. Aktualne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu;
  3. Są lub zdiagnozowano u nich raka, astmę, HIV, rozedmę płuc lub POChP;
  4. Masz aktualny problem medyczny, dla którego NRT jest przeciwwskazany, taki jak niekontrolowane nadciśnienie (> 150 na 90), niestabilna dusznica bolesna, zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz niewydolność wątroby i/lub nerek w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  5. Obecnie stosują inhibitory monoaminooksydazy lub benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, w tym bupropion;
  6. Są uczuleni na taśmę klejącą lub lateks i
  7. Czy kobieta jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Krewni chorych na raka
Lek: Przezskórny plaster nikotynowy
8 tygodni; 4 tygodnie 21 mg, 2 tygodnie 14 mg i 2 tygodnie 7 mg.
2
Krewni Pacjentów Ortopedycznych
Lek: Przezskórny plaster nikotynowy
8 tygodni; 4 tygodnie 21 mg, 2 tygodnie 14 mg i 2 tygodnie 7 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik naliczania (wizyta kwalifikacyjna)
Ramy czasowe: tydzień zerowy
Pokaż wskaźnik wizyty kwalifikacyjnej
tydzień zerowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zaprzestania palenia
Ramy czasowe: tydzień dziewiąty
tydzień dziewiąty
Pokaż wskaźnik podczas pierwszej sesji terapeutycznej
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
pierwszy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805712
  • NIH R01CA126969

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórny plaster nikotynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj