- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00596440
A dohányzásról való leszokás tanítható pillanatának értékelése (TM)
2015. augusztus 20. frissítette: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
A tanítható pillanat (TM) olyan életeseményekre vagy átmenetekre utal, mint például az orvoslátogatások, a korai felismerés szűrővizsgálati visszajelzései, a terhesség, a kórházi kezelés és a betegség diagnosztizálása, amelyek az egészségmagatartás megváltoztatására ösztönöznek.
A TM-koncepció erőteljes intuitív vonzereje és a TM-ben végrehajtott beavatkozásokról szóló több mint 150 tanulmány ellenére kevés vizsgálat történt a TM-ek dohányzásra gyakorolt hatásáról, különösen a dohányzás abbahagyásának elősegítésében a TM-vel közvetve érintettek körében (például a rák rokonainál). betegek).
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely egy illesztett csoportos elrendezést alkalmaz, felméri, hogy a tüdőrák-diagnózis növeli-e a dohányzás abbahagyására irányuló programba való beiratkozást és a leszokást, valamint csökkenti-e a dohányzást a páciens dohányzó rokonai/házastársa körében.
Összehasonlítjuk a leszokási programba való beiratkozást, valamint a leszokási és dohányzási arányokat a dohányosok 2 csoportjában: 1) újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek hozzátartozói/házastársai és 2) ortopédiai betegségben szenvedő betegek hozzátartozói/házastársai.
Feltárjuk továbbá a tüdőrák diagnózisának közvetítőit és moderátorait, mint TM-et.
Ez a tanulmány tisztázhatja a dohányzás abbahagyására vonatkozó TM-koncepciót, rávilágíthat a TM-ek mögöttes mechanizmusaira, és iránymutatást adhat a TM-alapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások jövőbeli fejlesztéséhez és megvalósításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik csoport az újonnan diagnosztizált tüdő- vagy fej-nyakrákos betegek rokonai/házastársai, a második csoport pedig az ortopéd betegek rokonai/házastársai.
Minden résztvevő rendszeres dohányos lesz (azaz átlagosan napi 10 cigarettát szív el).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált tüdő- vagy fej-nyakrákos vagy ortopéd beteg (pl. ízületi gyulladás, csont- és ízületi fertőzés, lábfej- és bokabetegségek) rokona (azaz testvére, szülője, gyermeke, nagyszülője, nagynénje, nagybátyja, unokatestvére) vagy házastársa , kéz-, csukló- és könyökbetegségek, például kéztőalagút-szindróma, váll- és könyökbetegségek, például rotátor mandzsetta sérülése és térdbetegségek, például szalagsérülések helyreállítása);
- Rendszeres dohányos (azaz átlagosan 10 cigarettát szív el naponta);
- Képes NRT-t használni (lásd az ellenjavallatokat a kulcsfontosságú kizárási kritériumok alatt);
- 18 éves vagy idősebb (az NRT használatához); és
- A PENN-től kb. 50 mérföldön belül lakik (hogy a PENN-nél tartsanak találkozókat).
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul kommunikálni;
- Jelenlegi alkoholfogyasztása/függősége van;
- Rákkal, asztmával, HIV-vel, tüdőtágulattal vagy COPD-vel diagnosztizáltak vagy diagnosztizáltak;
- Jelenlegi egészségügyi problémája van, amelyre az NRT-kezelés ellenjavallt, például kontrollálatlan magas vérnyomás (> 150 90 év felett), instabil angina, szívroham vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban, és máj- és/vagy veseelégtelenség az elmúlt 6 hónapban;
- Jelenleg monoamin-oxidáz inhibitorokat vagy benzodiazepineket, antipszichotikumokat és antidepresszánsokat használ, beleértve a bupropiont is;
- Allergiás a ragasztószalagra vagy latexre, és
- Olyan nő, aki terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Rákbetegek hozzátartozói
|
8 hét; 4 hét 21 mg, 2 hét 14 mg és 2 hét 7 mg.
|
2
Ortopéd betegek hozzátartozói
|
8 hét; 4 hét 21 mg, 2 hét 14 mg és 2 hét 7 mg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhalmozási arány (jogosultsági látogatás)
Időkeret: nulladik hét
|
A jogosultsági látogatás arányának megjelenítése
|
nulladik hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Dohányzás abbahagyási arány
Időkeret: kilencedik hét
|
kilencedik hét
|
Mutasd az arányt az első kezelési alkalomkor
Időkeret: első hét
|
első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 805712
- NIH R01CA126969
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzdermális nikotin tapasz
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesBefejezveCisztás fibrózis | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Somerset PharmaceuticalsBefejezve
-
Verily Life Sciences LLCMegszűnt
-
CMC Ambroise ParéVisszavontÉrzéstelenítésFranciaország
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageToborzás