Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokás tanítható pillanatának értékelése (TM)

2015. augusztus 20. frissítette: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
A tanítható pillanat (TM) olyan életeseményekre vagy átmenetekre utal, mint például az orvoslátogatások, a korai felismerés szűrővizsgálati visszajelzései, a terhesség, a kórházi kezelés és a betegség diagnosztizálása, amelyek az egészségmagatartás megváltoztatására ösztönöznek. A TM-koncepció erőteljes intuitív vonzereje és a TM-ben végrehajtott beavatkozásokról szóló több mint 150 tanulmány ellenére kevés vizsgálat történt a TM-ek dohányzásra gyakorolt ​​hatásáról, különösen a dohányzás abbahagyásának elősegítésében a TM-vel közvetve érintettek körében (például a rák rokonainál). betegek). Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely egy illesztett csoportos elrendezést alkalmaz, felméri, hogy a tüdőrák-diagnózis növeli-e a dohányzás abbahagyására irányuló programba való beiratkozást és a leszokást, valamint csökkenti-e a dohányzást a páciens dohányzó rokonai/házastársa körében. Összehasonlítjuk a leszokási programba való beiratkozást, valamint a leszokási és dohányzási arányokat a dohányosok 2 csoportjában: 1) újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek hozzátartozói/házastársai és 2) ortopédiai betegségben szenvedő betegek hozzátartozói/házastársai. Feltárjuk továbbá a tüdőrák diagnózisának közvetítőit és moderátorait, mint TM-et. Ez a tanulmány tisztázhatja a dohányzás abbahagyására vonatkozó TM-koncepciót, rávilágíthat a TM-ek mögöttes mechanizmusaira, és iránymutatást adhat a TM-alapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások jövőbeli fejlesztéséhez és megvalósításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyik csoport az újonnan diagnosztizált tüdő- vagy fej-nyakrákos betegek rokonai/házastársai, a második csoport pedig az ortopéd betegek rokonai/házastársai. Minden résztvevő rendszeres dohányos lesz (azaz átlagosan napi 10 cigarettát szív el).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Újonnan diagnosztizált tüdő- vagy fej-nyakrákos vagy ortopéd beteg (pl. ízületi gyulladás, csont- és ízületi fertőzés, lábfej- és bokabetegségek) rokona (azaz testvére, szülője, gyermeke, nagyszülője, nagynénje, nagybátyja, unokatestvére) vagy házastársa , kéz-, csukló- és könyökbetegségek, például kéztőalagút-szindróma, váll- és könyökbetegségek, például rotátor mandzsetta sérülése és térdbetegségek, például szalagsérülések helyreállítása);
  2. Rendszeres dohányos (azaz átlagosan 10 cigarettát szív el naponta);
  3. Képes NRT-t használni (lásd az ellenjavallatokat a kulcsfontosságú kizárási kritériumok alatt);
  4. 18 éves vagy idősebb (az NRT használatához); és
  5. A PENN-től kb. 50 mérföldön belül lakik (hogy a PENN-nél tartsanak találkozókat).

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud angolul kommunikálni;
  2. Jelenlegi alkoholfogyasztása/függősége van;
  3. Rákkal, asztmával, HIV-vel, tüdőtágulattal vagy COPD-vel diagnosztizáltak vagy diagnosztizáltak;
  4. Jelenlegi egészségügyi problémája van, amelyre az NRT-kezelés ellenjavallt, például kontrollálatlan magas vérnyomás (> 150 90 év felett), instabil angina, szívroham vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban, és máj- és/vagy veseelégtelenség az elmúlt 6 hónapban;
  5. Jelenleg monoamin-oxidáz inhibitorokat vagy benzodiazepineket, antipszichotikumokat és antidepresszánsokat használ, beleértve a bupropiont is;
  6. Allergiás a ragasztószalagra vagy latexre, és
  7. Olyan nő, aki terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Rákbetegek hozzátartozói
8 hét; 4 hét 21 mg, 2 hét 14 mg és 2 hét 7 mg.
2
Ortopéd betegek hozzátartozói
8 hét; 4 hét 21 mg, 2 hét 14 mg és 2 hét 7 mg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhalmozási arány (jogosultsági látogatás)
Időkeret: nulladik hét
A jogosultsági látogatás arányának megjelenítése
nulladik hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás abbahagyási arány
Időkeret: kilencedik hét
kilencedik hét
Mutasd az arányt az első kezelési alkalomkor
Időkeret: első hét
első hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzdermális nikotin tapasz

3
Iratkozz fel