- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00596440
Avaliação de um momento de aprendizado para parar de fumar (TM)
20 de agosto de 2015 atualizado por: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Um momento de ensino (TM) refere-se a eventos ou transições da vida, como visitas médicas, feedback de triagem de detecção precoce, gravidez e hospitalização e diagnóstico de doenças, que inspiram a mudança de comportamento de saúde.
Apesar do forte apelo intuitivo do conceito de MT e de mais de 150 estudos de intervenções implementadas em um MT, tem havido pouca investigação sobre a influência dos MTs no tabagismo, particularmente para promover a cessação do tabagismo entre aqueles indiretamente afetados por um MT (por exemplo, parentes de câncer pacientes).
Este estudo observacional prospectivo usando um design de grupo combinado avaliará se um diagnóstico de câncer de pulmão aumenta a inscrição em um programa de cessação do tabagismo e a cessação, e reduz o tabagismo, entre os parentes/cônjuges do paciente que fumam.
Iremos comparar a inscrição em um programa de cessação e as taxas de cessação e tabagismo em 2 grupos de fumantes: 1) parentes/cônjuges de pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão e 2) parentes/cônjuges de pacientes com uma condição ortopédica.
Também exploraremos mediadores e moderadores de um diagnóstico de câncer de pulmão como MT.
Este estudo pode esclarecer o conceito de MT para a cessação do tabagismo, lançar luz sobre os mecanismos subjacentes das MTs e orientar o futuro desenvolvimento e implementação de intervenções de cessação do tabagismo baseadas na MT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um grupo será de parentes/cônjuges de pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão ou de cabeça e pescoço e o segundo grupo será de parentes/cônjuges de pacientes ortopédicos.
Todos os participantes serão fumantes regulares (ou seja, fumam em média 10 cigarros/dia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Um parente (ou seja, irmão, pai, filho, avô, tia, tio, primo) ou cônjuge de um paciente recém-diagnosticado com câncer de pulmão ou de cabeça e pescoço ou paciente ortopédico (por exemplo, artrite, infecção óssea e articular, condições do pé e tornozelo , condições de mão, punho e cotovelo, como síndrome do túnel do carpo, condições de ombro e cotovelo, como lesão do manguito rotador e condições de joelho, como reparo de danos nos ligamentos);
- Fumante regular (ou seja, fuma em média 10 cigarros/dia);
- Capaz de usar NRT (ver contra-indicações em Critérios de Exclusão Chave);
- Idade igual ou superior a 18 anos (para usar TSN); e
- Morar a cerca de 50 milhas da PENN (para permitir reuniões na PENN).
Critério de exclusão:
- Não consegue se comunicar em inglês;
- Ter abuso/dependência atual de álcool;
- São ou foram diagnosticados com câncer, asma, HIV, enfisema ou DPOC;
- Tem um problema médico atual para o qual a NRT é contraindicada, como hipertensão não controlada (> 150 sobre 90), angina instável, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses e insuficiência hepática e/ou renal nos últimos 6 meses;
- Atualmente usa inibidores da monoamina oxidase ou benzodiazepínicos, antipsicóticos e antidepressivos, incluindo bupropiona;
- São alérgicos a fita adesiva ou látex e
- É uma mulher que está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Familiares de Pacientes com Câncer
|
8 semanas; 4 semanas de 21 mg, 2 semanas de 14 mg e 2 semanas de 7 mg.
|
2
Familiares de Pacientes Ortopédicos
|
8 semanas; 4 semanas de 21 mg, 2 semanas de 14 mg e 2 semanas de 7 mg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de acumulação (visita de elegibilidade)
Prazo: semana zero
|
Mostrar tarifa para visita de elegibilidade
|
semana zero
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de cessação do tabagismo
Prazo: semana nove
|
semana nove
|
Taxa de exibição na primeira sessão de tratamento
Prazo: semana um
|
semana um
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 805712
- NIH R01CA126969
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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