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Evaluación de un momento de enseñanza para dejar de fumar (TM)

20 de agosto de 2015 actualizado por: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Un momento de enseñanza (TM) se refiere a los eventos o transiciones de la vida, como las visitas al médico, los comentarios de detección temprana, el embarazo y la hospitalización y el diagnóstico de enfermedades, que inspiran un cambio de comportamiento de salud. A pesar del fuerte atractivo intuitivo del concepto de MT y más de 150 estudios de intervenciones implementadas en una MT, ha habido poca investigación sobre la influencia de las MT para fumar, particularmente para promover el abandono del hábito de fumar entre aquellos indirectamente afectados por una MT (p. ej., familiares de pacientes con cáncer). pacientes). Este estudio observacional prospectivo que utiliza un diseño de grupos emparejados evaluará si un diagnóstico de cáncer de pulmón aumenta la inscripción en un programa para dejar de fumar y el abandono, y reduce el tabaquismo, entre los familiares/cónyuges del paciente que fuman. Compararemos la inscripción en un programa para dejar de fumar y las tasas de cesación y tabaquismo en 2 grupos de fumadores: 1) familiares/cónyuges de pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado y 2) familiares/cónyuges de pacientes con una afección ortopédica. También exploraremos los mediadores y moderadores de un diagnóstico de cáncer de pulmón como MT. Este estudio podría aclarar el concepto de MT para dejar de fumar, arrojar luz sobre los mecanismos subyacentes de las MT y guiar el desarrollo futuro y la implementación de intervenciones para dejar de fumar basadas en MT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un grupo será de familiares/cónyuges de pacientes con cáncer de pulmón o de cabeza y cuello recién diagnosticados y el segundo grupo será de familiares/cónyuges de pacientes ortopédicos. Todos los participantes serán fumadores habituales (es decir, fumarán 10 cigarrillos/día de media).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un pariente (es decir, hermano, padre, hijo, abuelo, tía, tío, primo) o cónyuge de un paciente con cáncer de pulmón o de cabeza y cuello recientemente diagnosticado o un paciente ortopédico (por ejemplo, artritis, infección de huesos y articulaciones, afecciones del pie y del tobillo , afecciones de la mano, la muñeca y el codo, como el síndrome del túnel carpiano, afecciones del hombro y del codo, como la lesión del manguito de los rotadores, y afecciones de la rodilla, como la reparación de daños en los ligamentos);
  2. Fumador habitual (es decir, fuma 10 cigarrillos/día en promedio);
  3. Capaz de usar NRT (consulte las contraindicaciones en los Criterios clave de exclusión);
  4. 18 años o más (para usar NRT); y
  5. Vivir dentro de ~50 millas de PENN (para permitir reuniones en PENN).

Criterio de exclusión:

  1. No puede comunicarse en inglés;
  2. Tener abuso/dependencia actual del alcohol;
  3. Son o han sido diagnosticados con cáncer, asma, VIH, enfisema o EPOC;
  4. Tiene un problema médico actual para el cual la TSN está contraindicada, como hipertensión no controlada (> 150 sobre 90), angina inestable, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses e insuficiencia hepática y/o renal en los últimos 6 meses;
  5. Actualmente utilizan inhibidores de la monoaminooxidasa o benzodiazepinas, antipsicóticos y antidepresivos, incluido el bupropión;
  6. Son alérgicos a la cinta adhesiva o al látex, y
  7. Es una mujer que está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Familiares de Pacientes con Cáncer
Droga: Parche de nicotina transdérmico
8 semanas; 4 semanas de 21 mg, 2 semanas de 14 mg y 2 semanas de 7 mg.
2
Familiares de Pacientes Ortopédicos
Droga: Parche de nicotina transdérmico
8 semanas; 4 semanas de 21 mg, 2 semanas de 14 mg y 2 semanas de 7 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de acumulación (visita de elegibilidad)
Periodo de tiempo: semana cero
Mostrar tasa de visita de elegibilidad
semana cero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: semana nueve
semana nueve
Mostrar tasa en la primera sesión de tratamiento
Periodo de tiempo: semana uno
semana uno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 805712
  • NIH R01CA126969

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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