Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af et lærebart øjeblik for rygestop (TM)

20. august 2015 opdateret af: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Et lærebart øjeblik (TM) refererer til livsbegivenheder eller overgange, såsom lægebesøg, tidlig detektionsscreeningsfeedback, graviditet og hospitalsindlæggelse for og diagnosticering af sygdom, der inspirerer til ændring af sundhedsadfærd. På trods af en stærk intuitiv appel af TM-konceptet og over 150 undersøgelser af interventioner implementeret i en TM, har der været ringe undersøgelser af TM'ers indflydelse på rygning, især for at fremme rygestop blandt dem, der indirekte er ramt af en TM (f.eks. pårørende til kræft). patienter). Dette prospektive observationsstudie, der anvender et matchet-gruppe-design, vil vurdere, om en lungekræftdiagnose øger tilmeldingen til et rygestopprogram og rygestop og reducerer ryge blandt patientens pårørende/ægtefælle, der ryger. Vi vil sammenligne tilmelding til et stopprogram og stop- og rygestop hos 2 grupper af rygere: 1) pårørende/ægtefæller til nydiagnosticerede lungekræftpatienter og 2) pårørende/ægtefæller til patienter med en ortopædisk lidelse. Vi vil også udforske mediatorer og moderatorer af en lungekræftdiagnose som en TM. Denne undersøgelse kunne tydeliggøre TM-konceptet for rygestop, kaste lys over de underliggende mekanismer for TM'er og guide fremtidig udvikling og implementering af TM-baserede rygestopinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den ene gruppe vil være pårørende/ægtefæller til nydiagnosticerede lunge- eller hoved-halskræftpatienter, og den anden gruppe vil være pårørende/ægtefæller til ortopædpatienter. Alle deltagere vil være almindelige rygere (dvs. ryger 10 cigaretter om dagen i gennemsnit).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En pårørende (dvs. søskende, forælder, barn, bedsteforælder, tante, onkel, fætter) eller ægtefælle til en nyligt diagnosticeret lunge- eller hoved-halskræftpatient eller ortopædisk patient (f.eks. gigt, knogle- og ledinfektioner, fod- og ankelsygdomme , hånd-, håndleds- og albuetilstande, såsom karpaltunnelsyndrom, skulder- og albuetilstande, såsom rotatormanchetskade, og knætilstande, såsom reparation af ligamentskade);
  2. En almindelig ryger (dvs. ryger 10 cigaretter om dagen i gennemsnit);
  3. Kunne bruge NRT (se kontraindikationer under Key Exclusion Criteria);
  4. Alder 18 eller ældre (for at bruge NRT); og
  5. Bor inden for ~50 miles fra PENN (for at give mulighed for møder på PENN).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke kommunikere på engelsk;
  2. Har aktuelt alkoholmisbrug/afhængighed;
  3. Er eller er blevet diagnosticeret med kræft, astma, HIV, emfysem eller KOL;
  4. Har et aktuelt medicinsk problem, som NRT er kontraindiceret for, såsom ukontrolleret hypertension (> 150 over 90), ustabil angina, hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder og lever- og/eller nyresvigt inden for de sidste 6 måneder;
  5. Brug i øjeblikket monoaminoxidasehæmmere eller benzodiazepiner, antipsykotika og antidepressiva, herunder bupropion;
  6. Er allergisk over for klæbebånd eller latex, og
  7. Er en kvinde, der er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Pårørende til kræftpatienter
8 uger; 4 uger med 21 mg, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.
2
Pårørende til ortopædiske patienter
8 uger; 4 uger med 21 mg, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optjeningsrate (kvalificeringsbesøg)
Tidsramme: uge nul
Vis sats for berettigelsesbesøg
uge nul

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestoprate
Tidsramme: uge ni
uge ni
Vis takst ved første behandlingssession
Tidsramme: uge et
uge et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (SKØN)

17. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermalt nikotinplaster

3
Abonner