- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00596440
Vurdering af et lærebart øjeblik for rygestop (TM)
20. august 2015 opdateret af: Robert Schnoll, University of Pennsylvania
Et lærebart øjeblik (TM) refererer til livsbegivenheder eller overgange, såsom lægebesøg, tidlig detektionsscreeningsfeedback, graviditet og hospitalsindlæggelse for og diagnosticering af sygdom, der inspirerer til ændring af sundhedsadfærd.
På trods af en stærk intuitiv appel af TM-konceptet og over 150 undersøgelser af interventioner implementeret i en TM, har der været ringe undersøgelser af TM'ers indflydelse på rygning, især for at fremme rygestop blandt dem, der indirekte er ramt af en TM (f.eks. pårørende til kræft). patienter).
Dette prospektive observationsstudie, der anvender et matchet-gruppe-design, vil vurdere, om en lungekræftdiagnose øger tilmeldingen til et rygestopprogram og rygestop og reducerer ryge blandt patientens pårørende/ægtefælle, der ryger.
Vi vil sammenligne tilmelding til et stopprogram og stop- og rygestop hos 2 grupper af rygere: 1) pårørende/ægtefæller til nydiagnosticerede lungekræftpatienter og 2) pårørende/ægtefæller til patienter med en ortopædisk lidelse.
Vi vil også udforske mediatorer og moderatorer af en lungekræftdiagnose som en TM.
Denne undersøgelse kunne tydeliggøre TM-konceptet for rygestop, kaste lys over de underliggende mekanismer for TM'er og guide fremtidig udvikling og implementering af TM-baserede rygestopinterventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den ene gruppe vil være pårørende/ægtefæller til nydiagnosticerede lunge- eller hoved-halskræftpatienter, og den anden gruppe vil være pårørende/ægtefæller til ortopædpatienter.
Alle deltagere vil være almindelige rygere (dvs. ryger 10 cigaretter om dagen i gennemsnit).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En pårørende (dvs. søskende, forælder, barn, bedsteforælder, tante, onkel, fætter) eller ægtefælle til en nyligt diagnosticeret lunge- eller hoved-halskræftpatient eller ortopædisk patient (f.eks. gigt, knogle- og ledinfektioner, fod- og ankelsygdomme , hånd-, håndleds- og albuetilstande, såsom karpaltunnelsyndrom, skulder- og albuetilstande, såsom rotatormanchetskade, og knætilstande, såsom reparation af ligamentskade);
- En almindelig ryger (dvs. ryger 10 cigaretter om dagen i gennemsnit);
- Kunne bruge NRT (se kontraindikationer under Key Exclusion Criteria);
- Alder 18 eller ældre (for at bruge NRT); og
- Bor inden for ~50 miles fra PENN (for at give mulighed for møder på PENN).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere på engelsk;
- Har aktuelt alkoholmisbrug/afhængighed;
- Er eller er blevet diagnosticeret med kræft, astma, HIV, emfysem eller KOL;
- Har et aktuelt medicinsk problem, som NRT er kontraindiceret for, såsom ukontrolleret hypertension (> 150 over 90), ustabil angina, hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder og lever- og/eller nyresvigt inden for de sidste 6 måneder;
- Brug i øjeblikket monoaminoxidasehæmmere eller benzodiazepiner, antipsykotika og antidepressiva, herunder bupropion;
- Er allergisk over for klæbebånd eller latex, og
- Er en kvinde, der er gravid eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Pårørende til kræftpatienter
|
8 uger; 4 uger med 21 mg, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.
|
2
Pårørende til ortopædiske patienter
|
8 uger; 4 uger med 21 mg, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optjeningsrate (kvalificeringsbesøg)
Tidsramme: uge nul
|
Vis sats for berettigelsesbesøg
|
uge nul
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rygestoprate
Tidsramme: uge ni
|
uge ni
|
Vis takst ved første behandlingssession
Tidsramme: uge et
|
uge et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2008
Først opslået (SKØN)
17. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- 805712
- NIH R01CA126969
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transdermalt nikotinplaster
-
ZARS Pharma Inc.Afsluttet
-
ZARS Pharma Inc.Afsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.AfsluttetSår og skader | Afslidning | SnitskaderItalien
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering