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Dosimétrie des lésions avec 124-iode dans le carcinome métastatique de la thyroïde

27 septembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'un des traitements les plus efficaces contre les métastases du cancer de la thyroïde est une forme d'iode radioactif appelée 131-I. Depuis plus de 50 ans, le 131-I est utilisé pour détecter et détruire les cellules cancéreuses de la thyroïde qui se sont propagées à d'autres parties du corps. Dans de nombreux cas, ce traitement détruit les cellules métastatiques. Cependant, chez certains patients, il ne semble pas fonctionner complètement. Cette étude est conçue pour utiliser une forme légèrement différente d'iode radioactif (appelé 124-I) qui peut prédire avec précision la quantité de rayonnement que chaque lésion métastatique recevra.

124-I a été développé au Memorial Sloan-Kettering dans les années 1950 et a été utilisé ici et dans de nombreux autres centres médicaux à travers le monde pour des études de diagnostic. Il s'est avéré très sûr et efficace pour détecter les lésions métastatiques. La haute résolution des nouveaux scanners TEP nous permet désormais de déterminer avec précision la quantité de rayonnement que chaque lésion métastatique recevra. Si l'124-I peut prédire avec précision quels patients ne répondront pas aux traitements à l'131-I, nous pourrons alors éviter d'exposer ces patients à des radiations inutiles. Pour le reste des patients, nous pouvons personnaliser la dose de 131-I pour détruire les lésions métastatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints d'un cancer de la thyroïde ayant subi une thyroïdectomie totale, une histologie confirmée par un pathologiste traitant du MSKCC et une ablation des résidus d'iode radioactif.
  • Patients adultes atteints de cancer de la thyroïde qui ont déjà démontré des métastases avides d'iode radioactif et qui sont sur le point de subir une dosimétrie assistée par Thyrogen au MSKCC.
  • Le patient et le médecin prévoient d'administrer de l'131-I pour le traitement si des métastases persistantes avides d'iode radioactif sont présentes.
  • Les hommes et les femmes de toutes races, ethnies et origines religieuses sont éligibles.
  • Tous les sujets doivent avoir une maladie mesurable, documentée au cours des six mois précédents par échographie (US), IRM ou tomodensitométrie sans contraste.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer de la thyroïde qui n'ont pas de métastases.
  • Patients atteints d'un cancer de la thyroïde n'ayant pas démontré que leurs métastases concentrent l'iode radioactif.
  • Patients sous traitement pour d'autres cancers actifs.
  • Carcinome anaplasique ou médullaire de la thyroïde.
  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Les patients ayant reçu une dose thérapeutique d'iode radioactif au cours des neuf mois précédents ne seront pas éligibles.
  • Les patients qui envisagent de se retirer de l'hormone thyroïdienne avant la dosimétrie.
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
131 I-iode (131-I), 124 I-iode (124-I)
Radiation: 131 I-iode (131-I), 124 I-iode (124-I)
Ceux qui ont démontré des métastases qui concentrent l'iode radioactif subiront des tests de routine pour déterminer le MTA pour le sang et les tissus pulmonaires. Ceci sera effectué avec du 124-I au lieu du 131-I. Si les analyses diagnostiques (réalisées avec 123-I) montrent que les lésions métastatiques concentrent l'iode radioactif, le patient sera traité avec 131-I sur la base des discussions sur la norme de soins lors d'une réunion du conseil des tumeurs. Une semaine après la thérapie à l'131-I, une scintigraphie du corps entier sera obtenue et comparée à la scintigraphie diagnostique à l'124-I. Un an plus tard, un autre bilan de la maladie sera effectué, qui comprendra une dosimétrie et une scintigraphie à l'124-I.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer la relation entre la dose de rayonnement et la réponse au rayonnement à un an pour les lésions métastatiques résultant d'un carcinome thyroïdien différencié, suite à une administration thérapeutique unique d'iode-131.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la sensibilité diagnostique de l'analyse du corps entier à l'iode 124 sur la base de l'analyse post-thérapeutique à l'iode 131 (l'"étalon-or").
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Première publication (Estimé)

7 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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