Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laesiedosimetrie met 124-jodium bij gemetastaseerd schildkliercarcinoom

27 september 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een van de meest effectieve behandelingen voor uitzaaiingen van schildklierkanker is een vorm van radioactief jodium, bekend als 131-I. Al meer dan 50 jaar wordt 131-I gebruikt om schildklierkankercellen op te sporen en te vernietigen die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid. In veel gevallen vernietigt deze behandeling de uitgezaaide cellen. Bij sommige patiënten lijkt het echter niet volledig te werken. Deze studie is ontworpen om een ​​iets andere vorm van radioactief jodium (124-I genaamd) te gebruiken die precies de hoeveelheid straling kan voorspellen die elke metastatische laesie zal ontvangen.

124-I is ontwikkeld bij Memorial Sloan-Kettering in de jaren 1950 en is hier en in vele andere medische centra over de hele wereld gebruikt voor diagnostisch onderzoek. Het is zeer veilig en effectief gebleken bij het vinden van uitgezaaide laesies. Dankzij de hoge resolutie van nieuwere PET-scanners kunnen we nu nauwkeurig bepalen hoeveel straling elke uitgezaaide laesie zal ontvangen. Als 124-I nauwkeurig kan voorspellen welke patiënten niet zullen reageren op 131-I-behandelingen, kunnen we voorkomen dat die patiënten worden blootgesteld aan onnodige straling. Voor de rest van de patiënten kunnen we de 131-I-dosis op maat aanpassen om de uitgezaaide laesies te vernietigen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met schildkliercarcinoom die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan, histologie bevestigd door een MSKCC-patholoog en ablatie van radioactief jodiumresten.
  • Volwassen schildkliercarcinoompatiënten die eerder radioactief jodium-enthousiaste metastasen hebben aangetoond en op het punt staan ​​Thyrogen-geassisteerde dosimetrie te ondergaan bij MSKCC.
  • Patiënt en arts zijn van plan om 131-I toe te dienen als therapie bij aanhoudende radioactief jodium-avide metastasen.
  • Mannen en vrouwen van alle rassen, etniciteiten en religieuze achtergronden komen in aanmerking.
  • Alle proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben, gedocumenteerd in de afgelopen zes maanden door middel van echografie (VS), MRI of CT-scanning zonder contrast.

Uitsluitingscriteria:

  • Schildklierkankerpatiënten die geen uitzaaiingen hebben.
  • Schildklierkankerpatiënten die niet hebben aangetoond dat hun uitzaaiingen radioactief jodium concentreren.
  • Patiënten die in therapie zijn voor andere actieve vormen van kanker.
  • Anaplastisch of medullair schildkliercarcinoom.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die in de afgelopen negen maanden een therapeutische dosis radioactief jodium hebben gekregen, komen niet in aanmerking.
  • Patiënten die van plan zijn zich vóór dosimetrie te onttrekken aan schildklierhormoon.
  • Patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
131 I-jodium (131-I), 124 I-jodium (124-I)
Straling: 131 I-jodium (131-I), 124 I-jodium (124-I)
Degenen die uitzaaiingen hebben aangetoond die radioactief jodium concentreren, zullen routinematig worden getest om de MTA voor bloed en longweefsel te bepalen. Dit wordt uitgevoerd met 124-I in plaats van 131-I. Als de diagnostische scans (uitgevoerd met 123-I) aantonen dat de gemetastaseerde laesies radioactief jodium concentreren, zal de patiënt worden behandeld met 131-I op basis van zorgstandaardbesprekingen tijdens een tumorraadsvergadering. Een week na de 131-I therapie wordt een gehele lichaamsscan afgenomen en vergeleken met de 124-I diagnostische scan. Een jaar later zal nog een uitgebreid onderzoek naar de ziekte worden uitgevoerd, waaronder 124-I-dosimetrie en scannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de relatie tussen de stralingsdosis en respons op straling na één jaar te schatten voor metastatische laesies die voortkomen uit gedifferentieerd schildkliercarcinoom, na een eenmalige therapeutische toediening van 131-jodium.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de diagnostische gevoeligheid van de 124-jodium scan van het hele lichaam te bepalen op basis van de 131-jodium post-therapie scan (de "gouden standaard").
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

7 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-116

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op 131 I-jodium (131-I), 124 I-jodium (124-I)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren