Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elváltozások dozimetriája 124-jóddal áttétes pajzsmirigykarcinómában

2023. szeptember 27. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A pajzsmirigyrák metasztázisainak egyik leghatékonyabb kezelése a radioaktív jód 131-I néven ismert formája. A 131-I-t több mint 50 éve használták a test más részeire átterjedt pajzsmirigyráksejtek felkutatására és elpusztítására. Sok esetben ez a kezelés elpusztítja a metasztatikus sejteket. Egyes betegeknél azonban úgy tűnik, hogy nem működik teljesen. Ezt a vizsgálatot a radioaktív jód kissé eltérő formájának (úgynevezett 124-I) felhasználására tervezték, amely pontosan meg tudja jósolni, hogy az egyes áttétes elváltozások mekkora sugárzást kapnak.

A 124-I-t a Memorial Sloan-Ketteringben fejlesztették ki az 1950-es években, és itt és a világ számos más egészségügyi központjában használták diagnosztikai vizsgálatokhoz. Nagyon biztonságosnak és hatékonynak találták a metasztatikus elváltozások megtalálásában. Az újabb PET-szkennerek nagy felbontása lehetővé teszi, hogy gondosan meghatározzuk, mennyi sugárzást kapnak az egyes áttétes elváltozások. Ha a 124-I pontosan meg tudja jósolni, hogy mely betegek nem reagálnak a 131-I kezelésekre, akkor elkerülhetjük, hogy a betegeket szükségtelen sugárzásnak tegyük ki. A többi beteg esetében személyre szabhatjuk a 131-I adagot a metasztatikus elváltozások elpusztítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt pajzsmirigykarcinómás betegek, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolítás, MSKCC-vel járó patológus által igazolt szövettan és radiojódmaradvány abláció történt.
  • Felnőtt pajzsmirigykarcinómás betegek, akik korábban radiojód-avid metasztázisokat mutattak, és Thyrogen-asszisztált dozimetria előtt állnak az MSKCC-ben.
  • A páciens és az orvos 131-I beadását tervezi terápia céljából, ha tartós radiojód-avid metasztázisok vannak jelen.
  • Bármilyen fajhoz, etnikumhoz és vallási háttérhez tartozó férfiak és nők jelentkezhetnek.
  • Minden alanynak mérhető betegséggel kell rendelkeznie, amelyet az elmúlt hat hónapban ultrahanggal (USA), MRI-vel vagy nem kontrasztos CT-vizsgálattal dokumentáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigyrákos betegek, akiknek nincs metasztázisuk.
  • Pajzsmirigyrákos betegek, akiknél nem igazolták, hogy metasztázisaik a radiojódot koncentrálják.
  • Olyan betegek, akiket más aktív rákbetegségek miatt kezelnek.
  • Anaplasztikus vagy medulláris pajzsmirigy karcinóma.
  • 18 év alatti életkor.
  • Az a beteg, aki az elmúlt kilenc hónapban terápiás dózisban radiojódot kapott, nem jogosult.
  • Azok a betegek, akik azt tervezik, hogy a dozimetria előtt abbahagyják a pajzsmirigyhormon-kezelést.
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
131 I-jód (131-I), 124 I-jód (124-I)
Sugárzás: 131 I-jód (131-I), 124 I-jód (124-I)
Azok, akiknél kimutatták a radiojódot koncentráló metasztázisokat, rutinvizsgálaton mennek keresztül a vér és a tüdőszövet MTA meghatározására. Ezt a 131-I helyett 124-I-vel hajtják végre. Ha a diagnosztikai felvételek (123-I-gyel végezve) azt mutatják, hogy az áttétes elváltozások radiojódkoncentrációt mutatnak, a beteget 131-I-vel kezelik a szokásos ellátási megbeszélések alapján a tumorbizottság ülésén. A 131-I terápia után egy héttel teljes testvizsgálatot készítenek, és összehasonlítják a 124-I diagnosztikai vizsgálattal. Egy évvel később egy újabb kiterjedésű betegségfelmérés történik, amely magában foglalja a 124 I-es dozimetriát és a szkennelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sugárdózis és a sugárzásra adott válasz közötti kapcsolat becslése egy éven belül differenciált pajzsmirigykarcinómából eredő áttétes elváltozások esetén, a 131-jód egyszeri terápiás beadását követően.
Időkeret: a tanulmány következtetése
a tanulmány következtetése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 124-Jodos teljes testvizsgálat diagnosztikai érzékenységének meghatározása a 131-Jodos terápia utáni vizsgálat alapján (az "arany standard").
Időkeret: a tanulmány következtetése
a tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Első közzététel (Becsült)

2008. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-116

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a 131 I-jód (131-I), 124 I-jód (124-I)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel