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Dosimetria da lesão com 124-iodo no carcinoma metastático da tireoide

27 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um dos tratamentos mais eficazes para metástases de câncer de tireoide é uma forma de iodo radioativo conhecido como 131-I. Por mais de 50 anos, o 131-I tem sido usado para localizar e destruir células de câncer de tireoide que se espalharam para outras partes do corpo. Em muitos casos, este tratamento destrói as células metastáticas. No entanto, em alguns pacientes, parece não funcionar completamente. Este estudo é projetado para usar uma forma ligeiramente diferente de iodo radioativo (chamado 124-I), que pode prever com precisão a quantidade de radiação que cada lesão metastática receberá.

124-I foi desenvolvido no Memorial Sloan-Kettering na década de 1950 e tem sido usado aqui e em muitos outros centros médicos em todo o mundo para estudos de diagnóstico. Verificou-se ser muito seguro e eficaz na localização de lesões metastáticas. A alta resolução dos scanners PET mais recentes agora nos permite determinar cuidadosamente quanta radiação cada lesão metastática receberá. Se o 124-I puder prever com precisão quais pacientes não responderão aos tratamentos com 131-I, poderemos evitar a exposição desses pacientes a radiação desnecessária. Para o restante dos pacientes, podemos personalizar a dose de 131-I para destruir as lesões metastáticas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com carcinoma de tireoide que fizeram tireoidectomia total, histologia confirmada por um patologista assistente do MSKCC e ablação remanescente com radioiodo.
  • Pacientes adultos com carcinoma de tireoide que já demonstraram metástases ávidas por radioiodo e estão prestes a se submeter à dosimetria assistida por Thyrogen no MSKCC.
  • O paciente e o médico planejam administrar 131-I para terapia se houver metástases ávidas por radioiodo persistentes.
  • Homens e mulheres de todas as raças, etnias e origens religiosas são elegíveis.
  • Todos os indivíduos devem ter doença mensurável, documentada nos últimos seis meses por ultrassonografia (US), ressonância magnética ou tomografia computadorizada sem contraste.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de tireoide que não apresentam metástases.
  • Pacientes com câncer de tireoide que não demonstraram que suas metástases concentram radioiodo.
  • Pacientes que estão sob terapia para outros cânceres ativos.
  • Carcinoma Anaplásico ou Medular da Tireóide.
  • Idade inferior a 18 anos.
  • Pacientes que receberam uma dose terapêutica de radioiodo nos nove meses anteriores não serão elegíveis.
  • Pacientes que planejam retirar o hormônio tireoidiano antes da dosimetria.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
131 I-iodo (131-I), 124 I-iodo (124-I)
Aqueles que demonstraram metástases que concentram radioiodo serão submetidos a testes de rotina para determinar o MTA para sangue e tecido pulmonar. Isso será executado com 124-I em vez de 131-I. Se os exames diagnósticos (feitos com 123-I) mostrarem que as lesões metastáticas concentram radioiodo, o paciente será tratado com 131-I com base nas discussões padrão de tratamento em uma reunião do conselho de tumores. Uma semana após a terapia com 131-I, uma varredura de corpo inteiro será obtida e comparada com a varredura de diagnóstico com 124-I. Um ano depois, será realizada outra extensão da investigação da doença, que incluirá dosimetria e varredura de 124-I.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a relação entre a dose de radiação e a resposta à radiação em um ano para lesões metastáticas decorrentes de carcinoma diferenciado de tireoide, após uma única administração terapêutica de 131-iodo.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a sensibilidade diagnóstica da varredura de corpo inteiro com 124-iodo com base na varredura pós-terapia com 131-iodo (o "padrão-ouro").
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimado)

7 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

Ensaios clínicos em 131 I-iodo (131-I), 124 I-iodo (124-I)

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