Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesion dosimetria 124-jodilla metastasoituneessa kilpirauhaskarsinoomassa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yksi tehokkaimmista hoidoista kilpirauhassyövän etäpesäkkeiden hoidossa on radioaktiivisen jodin muoto, joka tunnetaan nimellä 131-I. Yli 50 vuoden ajan 131-I:tä on käytetty kilpirauhassyöpäsolujen löytämiseen ja tuhoamiseen, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin. Monissa tapauksissa tämä hoito tuhoaa metastaattiset solut. Joillakin potilailla se ei kuitenkaan näytä toimivan täysin. Tämä tutkimus on suunniteltu käyttämään hieman erilaista radioaktiivista jodia (nimeltään 124-I), joka voi ennustaa tarkasti kunkin metastaattisen leesion saaman säteilyn määrän.

124-I kehitettiin Memorial Sloan-Ketteringissä 1950-luvulla, ja sitä on käytetty täällä ja monissa muissa lääketieteellisissä keskuksissa ympäri maailmaa diagnostisiin tutkimuksiin. Sen on havaittu olevan erittäin turvallinen ja tehokas metastaattisten leesioiden löytämisessä. Uudempien PET-skannerien korkea resoluutio antaa nyt mahdollisuuden määrittää tarkasti, kuinka paljon säteilyä kukin metastaattinen leesio saa. Jos 124-I voi ennustaa tarkasti, mitkä potilaat eivät reagoi 131-I-hoitoihin, voimme välttää näiden potilaiden altistamisen tarpeettomalle säteilylle. Muille potilaille voimme räätälöidä 131-I-annoksen metastaattisten leesioiden tuhoamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset kilpirauhassyöpäpotilaat, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto, MSKCC:n hoitavan patologin vahvistama histologia ja radiojodijäännösablaatio.
  • Aikuiset kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla on aiemmin todettu radiojodille innokkaita etäpesäkkeitä ja joille tehdään Thyrogen-avusteinen annosmittaus MSKCC:ssä.
  • Potilas ja lääkäri suunnittelevat 131-I:n antamista hoitoon, jos esiintyy pysyviä radiojodia tarvitsevia etäpesäkkeitä.
  • Kaikki rodut, etniset ja uskonnolliset miehet ja naiset ovat kelpoisia.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on dokumentoitu viimeisten kuuden kuukauden aikana ultraäänitutkimuksella (US), MRI:llä tai ei-kontrastisella TT-skannauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kilpirauhassyöpäpotilaat, joilla ei ole etäpesäkkeitä.
  • Kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka eivät ole osoittaneet, että heidän etäpesäkkeensä keskittyvät radiojodiin.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa muihin aktiivisiin syöpiin.
  • Anaplastinen tai medullaarinen kilpirauhassyöpä.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Potilas, joka on saanut terapeuttisen annoksen radiojodia edellisten yhdeksän kuukauden aikana, ei ole kelvollinen.
  • Potilaat, jotka aikovat lopettaa kilpirauhashormonin käytön ennen annosmittausta.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
131 I-jodi (131-I), 124 I-jodi (124-I)
Säteily: 131 I-jodi (131-I), 124 I-jodi (124-I)
Ne, joilla on osoitettu etäpesäkkeitä, jotka keskittyvät radiojodia, käyvät läpi rutiinitestit veren ja keuhkokudoksen MTA:n määrittämiseksi. Tämä suoritetaan 124-I:llä 131-I:n sijaan. Jos diagnostiset skannaukset (tehty 123-I:llä) osoittavat, että metastaattiset leesiot keskittyvät radiojodiin, potilasta hoidetaan 131-I:llä kasvainlautakunnan kokouksessa käytyjen hoidon standardikeskustelujen perusteella. Viikko 131-I-hoidon jälkeen tehdään koko kehon skannaus ja sitä verrataan 124-I-diagnostiikkaan. Vuotta myöhemmin suoritetaan toinen sairauden mittaus, joka sisältää 124-I-annosmittauksen ja skannauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida säteilyannoksen ja säteilyvasteen välinen suhde yhden vuoden kuluttua erilaistuneesta kilpirauhassyövästä johtuvien metastaattisten leesioiden yhteydessä yhden terapeuttisen 131-jodin annon jälkeen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää 124-jodi-kokovartaloskannauksen diagnostisen herkkyyden hoidon jälkeisen 131-jodin skannauksen perusteella ("kultastandardi").
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 131 I-jodi (131-I), 124 I-jodi (124-I)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa