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Une étude pour évaluer le passage de l'étanercept à l'infliximab chez les sujets atteints de psoriasis modéré à sévère (étude P05133) (TANGO)

25 juillet 2023 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

passage de l'étanercept à l'iNfliximab dans le traitement du psoriasis modéré à sévère ; un essai ouvert multicentrique évaluant l'efficacité, la tolérance et l'innocuité (TANGO)

Cette étude évaluera l'efficacité, la tolérabilité et l'effet sur la qualité de vie de l'infliximab chez les adultes atteints de psoriasis modéré à sévère qui sont résistants à l'étanercept après 12 semaines de traitement ou en échec à 24 semaines de traitement par l'étanercept. L'infliximab sera administré en perfusion intraveineuse de 5 mg/kg au départ (semaine 0), à la visite 3 (semaine 2), à la visite 4 (semaine 6), à la visite 6 (semaine 14) et à la visite 8 (semaine 22).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >= 18 à 75 ans au moment du dépistage, quel que soit le sexe et toute race.
  • Diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère > 6 mois avant le dépistage.
  • Résistant (après 12 semaines) ou en échec 24 semaines de traitement à l'étanercept.
  • Pas atteint PASI 75 lors de la visite de dépistage après 24 semaines de traitement à l'étanercept ou résistant à l'étanercept.
  • Acceptez d'éviter l'exposition prolongée au soleil ou les sources de lumière ultraviolette artificielle pendant l'étude.
  • Satisfaire aux exigences du dépistage et du test de tuberculose (TB) comme spécifié dans le protocole.
  • Radiographie pulmonaire lors de la visite 1 ou dans les 3 mois précédant la visite 1 sans signe de malignité, d'infection ou de fibrose.
  • Les tests de laboratoire doivent respecter les paramètres spécifiés par le protocole.
  • Exempt de toute maladie cliniquement significative qui interférerait avec les évaluations de l'étude.
  • Disposé à participer et à adhérer aux procédures de l'étude en signant un consentement éclairé écrit.
  • Les femmes en âge de procréer et tous les hommes doivent utiliser des mesures de contraception adéquates et continuer à le faire jusqu'à 6 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif à la visite 1 et un test de grossesse urinaire négatif à la visite 2.

Critère d'exclusion:

  • Atteindre PASI 75 ou avoir une BSA <10 % après 24 semaines d'étanercept.
  • Psoriasis médicamenteux actuel.
  • Femmes enceintes ou allaitantes et hommes et femmes qui envisagent une grossesse pendant la période d'étude ou pendant 6 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Précédemment traité par infliximab.
  • Prend actuellement ou a pris des médicaments interdits spécifiés dans le protocole dans un délai spécifié avant la ligne de base.
  • Insuffisance cardiaque congestive (ICC)
  • Maladie infectieuse chronique ou récurrente.
  • Avoir ou avoir eu une infection grave, ou avoir été hospitalisé ou avoir reçu des antibiotiques IV pour cette infection au cours des 2 mois précédant la visite 1.
  • Avoir ou avoir eu une infection opportuniste dans les 6 mois précédant la visite 1.
  • Avoir ou avoir eu une infection à l'herpès zoster dans les 2 mois précédant la visite 1.
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou C.
  • Antécédents de tout événement indésirable (EI) cliniquement significatif lié aux protéines murines ou chimériques ou aux produits recombinants humains/murins.
  • Signes ou symptômes actuels d'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique, cérébrale ou psychiatrique grave, progressive ou incontrôlée.
  • Antécédents de maladie démyélinisante ou symptômes évoquant une sclérose en plaques ou une névrite optique.
  • Signes et symptômes actuels ou antécédents de lupus érythémateux disséminé.
  • Organe transplanté (exception - greffe de cornée > 3 mois avant la visite 1).
  • Antécédents de maladie lymphoproliférative, y compris de lymphome, ou signes et symptômes suggérant une possible maladie lymphoproliférative, comme une lymphadénopathie de taille ou de localisation inhabituelle.
  • Malignité au cours des 5 dernières années (exception - carcinome basocellulaire de la peau qui a été traité sans signe de récidive).
  • Incapable ou refusant de subir plusieurs ponctions veineuses en raison d'une mauvaise tolérance ou d'un manque d'accès facile aux veines.
  • Avoir eu un problème de toxicomanie (drogue ou alcool) au cours des 3 dernières années.
  • Antécédents de tout effet indésirable cliniquement significatif (y compris les réactions allergiques) au paracétamol/acétaminophène ou à l'antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine.
  • Dans une situation ou avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec une participation optimale à l'étude.
  • A utilisé des drogues expérimentales dans les 4 semaines suivant le dépistage.
  • Participer à toute autre étude clinique.
  • Personnel directement impliqué dans cette étude.
  • Membres de la famille du personnel de l'étude expérimentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infliximab 5 mg/kg
Infliximab 5 mg/kg en perfusion intraveineuse (IV) administrée au départ (semaine 0), à la visite 3 (semaine 2), à la visite 4 (semaine 6), à la visite 6 (semaine 14) et à la visite 8 (semaine 22).
Biologique: Infliximab
Infliximab 5 mg/kg en perfusion IV.
Autres noms:
  • Rémicade, SCH 215596

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 Taux de réponse à la semaine 10
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 75 à la semaine 10 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 75 % par rapport au PASI initial à la semaine 10.
Base de référence et 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse PASI 75 à la semaine 18
Délai: Base de référence et 18 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 75 à la semaine 18 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 75 % par rapport au PASI initial à la semaine 18.
Base de référence et 18 semaines
Taux de réponse PASI 75 à la semaine 24
Délai: Base de référence et 24 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 75 à la semaine 24 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 75 % par rapport au PASI initial à la semaine 24.
Base de référence et 24 semaines
Taux de réponse PASI 50 à la semaine 10
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 50 à la semaine 10 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 50 % par rapport au PASI initial à la semaine 10.
Base de référence et 10 semaines
Taux de réponse PASI 50 à la semaine 18
Délai: Base de référence et 18 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 50 à la semaine 18 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 50 % par rapport au PASI initial à la semaine 18.
Base de référence et 18 semaines
Taux de réponse PASI 50 à la semaine 24
Délai: Base de référence et 24 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 50 à la semaine 24 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 50 % par rapport au PASI initial à la semaine 24.
Base de référence et 24 semaines
Taux de réponse PASI 90 à la semaine 10
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 90 à la semaine 10 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 90 % par rapport au PASI initial à la semaine 10.
Base de référence et 10 semaines
Taux de réponse PASI 90 à la semaine 18
Délai: Base de référence et 18 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 90 à la semaine 18 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration d'au moins 90 % par rapport au PASI initial à la semaine 18.
Base de référence et 18 semaines
Taux de réponse PASI 90 à la semaine 24
Délai: Base de référence et 24 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 90 à la semaine 24 est mesuré comme le pourcentage de participants qui ont atteint au moins 90 % d'amélioration par rapport au PASI initial à la semaine 24.in PASI à la semaine 24
Base de référence et 24 semaines
Taux de réponse PASI 100 à la semaine 10
Délai: Base de référence et 10 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 100 à la semaine 10 est mesuré comme le pourcentage de participants qui ont atteint une amélioration de 100 % par rapport au PASI initial à la semaine 10.
Base de référence et 10 semaines
Taux de réponse PASI 100 à la semaine 18
Délai: Base de référence et 18 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 100 à la semaine 18 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration de 100 % par rapport au PASI initial à la semaine 18.
Base de référence et 18 semaines
Taux de réponse PASI 100 à la semaine 24
Délai: 24 semaines
Le PASI est corrélé à l'évaluation par le médecin des symptômes du psoriasis, y compris la rougeur des lésions, l'épaisseur des lésions, la desquamation des lésions et l'étendue de la maladie. Chaque paramètre est noté de 0 à 4, 0 se rapportant à l'absence de maladie et 4 à une atteinte grave. Le corps est divisé en 4 zones pour la notation (tête, bras, tronc à l'aine, jambes au sommet des fesses), et le score final varie de 0 à 72. Le taux de réponse PASI 100 à la semaine 24 est mesuré comme le pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration de 100 % par rapport au PASI initial à la semaine 24.
24 semaines
Pourcentage de réduction de l'indice de gravité de la zone de psoriasis auto-administré (SAPASI) à la semaine 18
Délai: Ligne de base et semaine 18
SAPASI est la mesure de la gravité du psoriasis par le participant. Le participant estime la zone d'atteinte psoriasique pour chaque zone du corps (tête, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs) et la note de 0 (aucune implication) à 6 (implication de 90 à 100 %). et l'étendue du psoriasis de 0 (pas d'atteinte) à 4 (très marqué) pour chacun - érythème, desquamation et induration des plaques. Le score final calculé par l'enquêteur variait de 0 à 72. Le pourcentage de réduction de SAPASI à la semaine 18 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et semaine 18
Réduction en pourcentage de SAPASI à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
SAPASI est la mesure de la gravité du psoriasis par le participant. Le participant estime la zone d'atteinte psoriasique pour chaque zone du corps (tête, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs) et la note de 0 (aucune implication) à 6 (implication de 90 à 100 %). et l'étendue du psoriasis de 0 (pas d'atteinte) à 4 (très marqué) pour chacun - érythème, desquamation et induration des plaques. Le score final calculé par l'enquêteur variait de 0 à 72. Le pourcentage de réduction de SAPASI à la semaine 24 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et Semaine 24
Pourcentage de réduction de la surface corporelle affectée (BSA) à la semaine 18
Délai: Ligne de base et semaine 18
Le BSA est l'évaluation du médecin pour l'étendue de la maladie. L'ensemble de la zone corporelle est divisé en 4 districts : la tête, les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs auxquels correspondent respectivement 10 %, 20 %, 30 % et 40 % de la surface corporelle totale. L'investigateur évalue le pourcentage de la surface corporelle du participant affecté par le psoriasis dans chaque district. La valeur finale de la BSA affectée est la somme du pourcentage de chaque district. Le pourcentage de réduction de la surface corporelle affectée à la semaine 18 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et semaine 18
Pourcentage de réduction de la BSA affectée à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Le BSA est l'évaluation du médecin pour l'étendue de la maladie. L'ensemble de la zone corporelle est divisé en 4 districts : la tête, les membres supérieurs, le tronc et les membres inférieurs auxquels correspondent respectivement 10 %, 20 %, 30 % et 40 % de la surface corporelle totale. L'investigateur évalue le pourcentage de la surface corporelle du participant affecté par le psoriasis dans chaque district. La valeur finale de la BSA affectée est la somme du pourcentage de chaque district. Le pourcentage de réduction de la surface corporelle affectée à la semaine 24 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et Semaine 24
Pourcentage de réduction des démangeaisons référées à l'échelle visuelle analogique (EVA) à la semaine 18
Délai: Ligne de base et semaine 18
L'EVA a été utilisée pour mesurer les démangeaisons. Les participants ont signalé des démangeaisons à l'aide de l'EVA - une ligne allant de 0 cm à 10 cm, mesurée par l'investigateur. 0 cm fait référence à l'absence de démangeaisons et 10 cm à des démangeaisons sévères. Le pourcentage de réduction de l'EVA à la semaine 18 par rapport à la valeur initiale est rapporté.
Ligne de base et semaine 18
Pourcentage de réduction des démangeaisons référées à l'EVA à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
L'EVA a été utilisée pour mesurer les démangeaisons. Les participants ont signalé des démangeaisons à l'aide de l'EVA - une ligne allant de 0 cm à 10 cm, mesurée par l'investigateur. 0 cm fait référence à l'absence de démangeaisons et 10 cm à des démangeaisons sévères. Le pourcentage de réduction de l'EVA à la semaine 24 par rapport à la valeur initiale est rapporté.
Ligne de base et Semaine 24
Pourcentage de réduction du score total de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) à la semaine 18
Délai: Ligne de base et semaine 18
Le score total DLQI comprend 6 aspects différents qui peuvent affecter la qualité de vie : symptômes et sentiments, activités quotidiennes, loisirs, performances professionnelles ou scolaires, relations personnelles et traitement. Les scores totaux du DLQI vont de 0 à 30, 0 correspondant à la meilleure qualité de vie et 30 à la pire. Le pourcentage de réduction du score DLQI à la semaine 18 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et semaine 18
Réduction en pourcentage du score total DLQI à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Le score total DLQI comprend 6 aspects différents qui peuvent affecter la qualité de vie : symptômes et sentiments, activités quotidiennes, loisirs, performances professionnelles ou scolaires, relations personnelles et traitement. Les scores totaux du DLQI vont de 0 à 30, 0 correspondant à la meilleure qualité de vie et 30 à la pire. Le pourcentage de réduction du score DLQI à la semaine 24 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et Semaine 24
Pourcentage de réduction du score du questionnaire sur l'indice cutané (SKINDEX-29) à la semaine 18
Délai: Ligne de base et semaine 18
Le SKINDEX-29 mesure la qualité de vie des participants dermatologiques, qui remplissent un questionnaire évaluant 3 échelles - fardeau des symptômes, fonctionnement social et état émotionnel. Les participants ont répondu à 29 questions faisant référence à la période précédente de 4 semaines, sur une échelle de 5 points allant de "jamais" (=0) à "tout le temps" (=4). Le score pour chaque échelle varie de 0 à 100 et des scores plus élevés reflètent une moins bonne qualité de vie. Le pourcentage de réduction des scores SKINDEX-29 à la semaine 18 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et semaine 18
Réduction en pourcentage des scores SKINDEX-29 à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
Le SKINDEX-29 mesure la qualité de vie des participants dermatologiques, qui remplissent un questionnaire évaluant 3 échelles - fardeau des symptômes, fonctionnement social et état émotionnel. Les participants ont répondu à 29 questions faisant référence à la période précédente de 4 semaines, sur une échelle de 5 points allant de "jamais" (=0) à "tout le temps" (=4). Le score pour chaque échelle varie de 0 à 100 et des scores plus élevés reflètent une moins bonne qualité de vie. Le pourcentage de réduction des scores SKINDEX-29 à la semaine 24 par rapport à la ligne de base est rapporté.
Ligne de base et Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Collaborateurs

Centocor, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2008

Première publication (Estimé)

30 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P05133
  • 2007-000535-26 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf

http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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