Étude d'efficacité de la thérapie combinée pioglitazone et ramipril dans le traitement des patients hypertendus non diabétiques.

Critère d'intégration:

• A une hypertension artérielle.
• Est sous traitement stable avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine au moins pendant 12 semaines.
• Possède une valeur de protéine C-réactive hautement sensible supérieure à 1,0 mg/L et inférieure à 10,0 mg/L.
• Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate et ne peuvent être ni enceintes ni allaitantes à partir du dépistage pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Manifeste ou a récemment détecté un diabète sucré de type 2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
• A un diabète de type 1.
• A des infections aiguës.
• Maladies inflammatoires chroniques qui provoquent des valeurs élevées de CRP (par ex. maladies rhumatismales, pyélonéphrite ou ostéomyélite).
• Utilisation d'acide acétylsalicylique et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'inhibiteurs de la Cox-2 au cours des 4 dernières semaines précédant la visite de dépistage, utilisation de la rifampicine au cours des 12 dernières semaines précédant la visite de dépistage.
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle répétée supérieure à 180/100 mmHg au moins trois fois en deux semaines) ; hypotension persistante (systolique inférieure à 90 mmHg) ou instabilité hémodynamique.
• Antécédents anamnestiques d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
• Antécédents d'allergies graves ou multiples.
• Traitement avec tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'essai.
• A une maladie progressive et mortelle.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 5 dernières années.
• Antécédents cardiovasculaires importants (New York Heart Association stade I - IV, sténose hémodynamique pertinente de la valve aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), respiratoires, gastro-intestinales, hépatiques (alanine aminotransférase supérieure à 2,5 fois la plage de référence normale), rénales (créatinine supérieure à inférieure à 2,0 mg/dL), ou maladie hématologique, antécédents d'œdème maculaire.
• Etat après transplantation rénale, sténose hémodynamique pertinente de l'artère rénale (bilatérale ou unilatérale en cas de rein unique).
• Don de sang au cours des 30 derniers jours.
• Potassium sérique supérieur à 5,5 mmol/L.
• Antécédents d'hyperaldostéronisme.
• Traitement avec des thiazolidinediones dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Infarctus aigu du myocarde, chirurgie à cœur ouvert ou événements cérébraux (accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire) dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Si traitement par statine applicable : changement de médicament au cours des 12 dernières semaines.
• Antécédents d'œdème angioneurotique (héréditaire ou idiopathique à la suite d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
• Dialyse ou hémofiltration.
• Aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextran.
• Allergique aux agents toxiques dérivés d'insectes.