Estudio de eficacia de la terapia combinada de pioglitazona y ramipril en el tratamiento de pacientes hipertensos no diabéticos.

Criterios de inclusión:

• Tiene hipertensión arterial.
• Está en tratamiento estable con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina al menos durante 12 semanas.
• Tiene un valor de proteína C reactiva de alta sensibilidad superior a 1,0 mg/l e inferior a 10,0 mg/l.
• Las mujeres en edad fértil que son sexualmente activas deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados y no pueden estar embarazadas ni amamantando desde la selección durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Manifiesta o tiene diabetes mellitus tipo 2 recién detectada según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
• Tiene diabetes tipo 1.
• Tiene infecciones agudas.
• Enfermedades inflamatorias crónicas que provocan valores elevados de PCR (p. enfermedades reumáticas, pielonefritis u osteomielitis).
• Uso de ácido acetilsalicílico y/o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la Cox-2 en las últimas 4 semanas antes de la visita de selección, uso de rifampicina en las últimas 12 semanas antes de la visita de selección.
• Hipertensión no controlada (presión arterial repetida superior a 180/100 mmHg durante al menos tres veces en dos semanas); hipotensión persistente (sistólica inferior a 90 mmHg) o inestabilidad hemodinámica.
• Antecedentes anamnésticos de hipersensibilidad a los fármacos del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares.
• Antecedentes de alergias graves o múltiples.
• Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación en los 3 meses anteriores al ingreso al ensayo.
• Tiene una enfermedad progresiva y fatal.
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 5 años.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa (estadio I - IV de la New York Heart Association, estenosis de la válvula aórtica o mitral hemodinámicamente relevante, miocardiopatía hipertrófica obstructiva), respiratoria, gastrointestinal, hepática (alanina aminotransferasa superior a 2,5 veces el rango de referencia normal), renal (creatinina superior de 2,0 mg/dl), o enfermedad hematológica, antecedentes de edema macular.
• Estado tras el trasplante renal, estenosis de la arteria renal hemodinámicamente relevante (bilateral o unilateral en caso de riñón único).
• Donación de sangre en los últimos 30 días.
• Potasio sérico superior a 5,5 mmol/L.
• Historia del hiperaldosteronismo.
• Tratamiento con tiazolidinedionas en los 3 meses anteriores a la selección.
• Infarto agudo de miocardio, cirugía a corazón abierto o eventos cerebrales (accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio) dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Si aplica terapia con estatinas: Cambio de medicamento en las últimas 12 semanas.
• Antecedentes de edema angioneurótico (hereditario o idiopático como consecuencia de tratamiento previo con inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina).
• Diálisis o hemofiltración.
• Aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano.
• Alérgico a agentes tóxicos derivados de insectos.