Évaluation du système chirurgical du foie guidé par l'image pour la résection du cancer du foie

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu.
2. Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
3. Les patients recrutés sont des hommes ou des femmes non enceintes et non allaitantes. La résection ou l'ablation du foie pourrait être nocive pour un enfant à naître et n'est donc pas recommandée pendant la grossesse. Il sera conseillé à toutes les patientes en âge de procréer consentantes d'utiliser une contraception adéquate (méthodes orales, implantées ou barrières), ainsi que leurs partenaires sexuels, tout en étant envisagées pour la résection ou l'ablation d'une tumeur hépatique et un mois après la chirurgie.
4. Résultat négatif du test de grossesse sérique ou urinaire lors du dépistage chez les femmes en âge de procréer (s'applique aux patientes sans ménopause ou stérilité documentées).
5. Les patients inscrits doivent être candidats à une résection hépatique chirurgicale d'un cancer du foie (primaire ou métastatique) ou de lésions hépatiques bénignes (hémangiome, hyperplasie nodulaire focale, adénome). Le cancer du foie doit être présent sur l'examen d'imagerie préopératoire (CT et/ou IRM), le cas échéant.

6. Le patient doit être programmé pour un traitement chirurgical du cancer du foie nécessitant l'ablation d'au moins un (1) segment anatomique.

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Critère d'exclusion:

1. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur clinique ou de sa personne désignée, pourrait augmenter le risque pour le sujet ou diminuer les chances d'obtenir des données satisfaisantes pour atteindre les objectifs de l'étude.
2. Les patients qui ont un état mental les rendant incapables de comprendre le consentement éclairé à la nature, à la portée et aux conséquences possibles de cette étude.
3. Patients nécessitant une intervention chirurgicale qui s'étend au-delà du foie, à l'exception que l'extension dans certaines structures adjacentes peut être autorisée à moins que le foie ne soit pas l'objectif principal de la chirurgie ET que la perte de sang potentielle des autres sites chirurgicaux puisse compromettre la sécurité du patient . Il n'y a pas de règle absolue quant aux structures adjacentes autorisées, il faut donc obtenir l'approbation préalable du moniteur médical mentionné ci-dessus pour toute chirurgie extrahépatobiliaire.
4. Patients atteints de troubles hématologiques/coagulants héréditaires non liés à leur maladie hépatique.
5. Patients atteints de cirrhose du foie classés comme Child's B ou C. (Voir l'annexe A)
6. Utilisation d'aspirine dans les 7 jours précédant la chirurgie ou d'agents antiplaquettaires (c.-à-d. Plavix) dans les 10 jours précédant la chirurgie ou de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures précédant la chirurgie.
7. Patients atteints de thrombocytopénie (numération plaquettaire inférieure à 100 000 par ml, numération blanche 3,0, hémoglobine 10 ou plus).
8. Patients qui participent actuellement (au cours des 30 derniers jours précédant la chirurgie) à un autre essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental.
9. Patients subissant une chirurgie du foie à la suite d'un traumatisme.
10. Patients subissant une chirurgie du foie dans le but de recevoir une greffe du foie.
11. Patients subissant une chirurgie hépatique dans laquelle il y a une seule résection cunéiforme mineure à la surface du foie.

12. Patients présentant une insuffisance rénale établie (définie comme une créatinine supérieure à 2,5 mg/dl) ou une affection nécessitant une hémodialyse.

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