간암 절제를 위한 영상 유도 간 수술 시스템의 평가

포함 기준:

1. 서면 동의서를 얻어야 합니다.
2. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
3. 모집된 환자는 남성 또는 비임신, 비수유 여성입니다. 간 절제 또는 절제는 태아에게 해로울 수 있으므로 임신 중에는 권장되지 않습니다. 동의한 모든 가임 환자는 수술 후 1개월 동안 간 종양 절제 또는 절제를 고려하는 동안 성 파트너와 함께 적절한 피임법(경구, 이식 또는 차단 방법)을 사용하도록 조언을 받습니다.
4. 가임기 여성의 선별검사에서 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 결과(폐경 또는 불임이 문서화되지 않은 환자에게 적용됨).
5. 등록된 환자는 간암(원발성 또는 전이성) 또는 양성 간 병변(혈관종, 국소 결절 증식증, 선종)의 외과적 간 절제 대상자여야 합니다. 해당되는 경우 수술 전 영상 연구(CT 및/또는 MRI)에 간암이 있어야 합니다.

6. 환자는 적어도 하나(1)의 해부학적 부분을 제거해야 하는 간암의 외과적 치료 일정이 잡혀 있어야 합니다.

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제외 기준:

1. 임상 조사자 또는 그의 피지명인의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 목적을 달성하기 위한 만족스러운 데이터를 얻을 기회를 감소시킬 수 있는 모든 상태.
2. 본 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과에 대한 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없는 정신 질환이 있는 환자.
3. 간이 수술의 주요 초점이 아니고 다른 수술 부위의 잠재적 실혈이 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 경우가 아닌 한 일부 인접 구조로의 확장이 허용될 수 있는 예외를 제외하고 간을 넘어 연장되는 외과적 개입이 필요한 환자 . 허용되는 인접 구조에 대한 절대적인 규칙은 없으므로 모든 간담도외 수술에 대해 위에 나열된 의료 모니터로부터 사전 승인을 받아야 합니다.
4. 간 질환과 무관한 유전성 혈액/응고 장애가 있는 환자.
5. 소아 B 또는 C로 분류되는 간경변증 환자. (부록 A 참조)
6. 수술 전 7일 이내에 아스피린을 사용하거나 수술 전 10일 이내에 항혈소판제(즉, 플라빅스)를 사용하거나 수술 전 48시간 이내에 비스테로이드성 항염증제를 사용합니다.
7. 혈소판감소증 환자(혈소판수 100,000/ml 이하, 백혈구수 3.0, 헤모글로빈수 10 이상)
8. 현재(수술 전 마지막 30일 이내) 시험용 약물 또는 장치로 다른 임상 시험에 참여하고 있는 환자.
9. 외상으로 인해 간 수술을 받는 환자.
10. 간 이식을 목적으로 간 수술을 받는 환자.
11. 간 표면에 단일 작은 쐐기 절제술이 있는 간 수술을 받는 환자.

12. 신부전증(크레아티닌이 2.5mg/dl 이상으로 정의됨)이 있거나 혈액 투석이 필요한 상태인 환자.

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