Képvezérelt májsebészeti rendszer értékelése a májrák reszekciójához

Bevételi kritériumok:

1. Írásbeli, tájékozott hozzájárulást kell kérni.
2. A betegnek 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
3. A felvett betegek férfiak vagy nem terhes, nem szoptató nők. A májreszekció vagy abláció káros lehet a születendő gyermekre, ezért terhesség alatt nem javasolt. Minden beleegyező, fogamzóképes korú betegnek azt tanácsolják, hogy szexuális partnereikkel együtt alkalmazzanak megfelelő fogamzásgátlást (orális, beültetett vagy barrier-elvű módszerek), miközben fontolóra veszik a májtumor reszekcióját vagy ablációját, valamint egy hónappal a műtét után.
4. Negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt eredménye a szűréskor fogamzóképes nőknél (dokumentált menopauza vagy sterilitás nélküli betegekre vonatkozik).
5. A beiratkozott betegeknek a májrák (primer vagy metasztatikus) vagy jóindulatú májelváltozások (hemangioma, fokális noduláris hiperplázia, adenoma) műtéti májreszekciójára kell jelentkezniük. Májráknak jelen kell lennie a preoperatív képalkotó vizsgálaton (CT és/vagy MRI), ha van ilyen.

6. A beteget elő kell írni a májrák műtéti kezelésére, amely legalább egy (1) anatómiai szegmens eltávolítását igényli.

   -

Kizárási kritériumok:

1. Minden olyan állapot, amely a klinikai vizsgáló vagy megbízottja megítélése szerint növelheti a vizsgálati alany kockázatát, vagy csökkentheti annak esélyét, hogy a vizsgálat céljainak eléréséhez kielégítő adatokat szerezzenek.
2. Azok a betegek, akiknek mentális állapota miatt képtelenek megérteni, tájékozottan beleegyeznek a vizsgálat természetébe, terjedelmébe és lehetséges következményeibe.
3. A májon túlnyúló sebészeti beavatkozást igénylő betegek, azzal az eltéréssel, hogy bizonyos szomszédos struktúrákba való kiterjesztése megengedett, kivéve, ha a máj nem a műtét elsődleges fókusza, ÉS a többi műtéti helyről származó lehetséges vérveszteség veszélyeztetheti a beteg biztonságát. . Nincs abszolút szabály arra vonatkozóan, hogy milyen szomszédos szerkezetek megengedettek, ezért minden extrahepatobiliáris műtéthez előzetes jóváhagyást kell szerezni a fent felsorolt ​​Medical Monitortól.
4. A májbetegségüktől független, örökletes hematológiai/alvadási rendellenességben szenvedő betegek.
5. Gyermek B vagy C kategóriába sorolt ​​májcirrhosisban szenvedő betegek (lásd az A függeléket)
6. Aszpirin a műtét előtt 7 napon belül vagy vérlemezke-gátló szerek (azaz Plavix) a műtét előtt 10 napon belül, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek a műtét előtt 48 órán belül.
7. Thrombocytopeniában szenvedő betegek (thrombocytaszám 100 000/ml alatti, White Count 3,0, hemoglobin 10 vagy nagyobb).
8. Olyan betegek, akik jelenleg (a műtétet megelőző 30 napon belül) egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel.
9. Trauma következtében májműtéten átesett betegek.
10. Májátültetés céljából májműtéten átesett betegek.
11. Olyan májműtéten átesett betegek, akiknél egyetlen kisebb ékreszekció van a máj felszínén.

12. Megállapított veseelégtelenségben szenvedő (2,5 mg/dl-nél nagyobb kreatininszint) vagy hemodialízist igénylő állapotú betegek.

    -