肝がん切除のための画像誘導肝手術システムの評価

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
2. 患者は18歳以上でなければなりません。
3. 募集される患者は男性または非妊娠・非授乳中の女性です。 肝臓の切除または切除は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠中はお勧めできません。 妊娠の可能性がある同意済みのすべての患者は、肝臓腫瘍の切除または切除が検討されている間、および手術後 1 か月間、性的パートナーとともに適切な避妊法 (経口、埋め込み、またはバリア法) を使用するようアドバイスされます。
4. 妊娠の可能性のある女性のスクリーニングにおける血清または尿の妊娠検査結果が陰性である場合（閉経または不妊症が証明されていない患者に適用されます）。
5. 登録される患者は、肝がん（原発性または転移性）または良性肝病変（血管腫、限局性結節性過形成、腺腫）の外科的肝切除の候補者でなければなりません。 該当する場合、術前の画像検査 (CT および/または MRI) で肝がんが存在する必要があります。

6. 患者は、少なくとも 1 つの解剖学的部分の切除を必要とする肝がんの外科的治療を予定する必要があります。

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除外基準:

1. 臨床研究者またはその任命者の判断により、被験者のリスクが増大する可能性がある、または研究の目的を達成するための満足のいくデータが得られる可能性が減少する可能性がある状態。
2. この研究の性質、範囲、起こり得る結果についてのインフォームド・コンセントを理解できない精神状態にある患者。
3. 肝臓を超えて広がる外科的介入を必要とする患者。ただし、肝臓が手術の主な焦点ではなく、他の手術部位からの失血の可能性が患者の安全を危険にさらす可能性がある場合を除き、一部の隣接する構造への拡張が許可される場合がある。 。 どのような隣接構造が許可されるかについて絶対的な規則はないため、すべての肝胆道外手術については、上記の医療モニターから事前の承認を取得する必要があります。
4. 肝疾患とは関係のない遺伝性の血液/凝固障害のある患者。
5. 小児BまたはCに分類される肝硬変患者（付録Aを参照）
6. 手術前7日以内のアスピリンまたは手術前10日以内の抗血小板薬（すなわち、Plavix）または手術前48時間以内の非ステロイド性抗炎症薬の使用。
7. 血小板減少症の患者（血小板数が1mlあたり100,000未満、白数が3.0、ヘモグロビンが10以上）。
8. 現在（手術前30日以内）治験薬または治験機器を用いた別の臨床試験に参加している患者。
9. 外傷により肝臓の手術を受ける患者。
10. 肝移植を目的として肝臓手術を受ける患者。
11. 肝臓の表面に単一の小さな楔状切除術が行われる肝臓手術を受ける患者。

12. 確立された腎不全（クレアチニンが2.5 mg/dlを超えると定義される）、または血液透析を必要とする状態を有する患者。

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