Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjatun maksakirurgisen järjestelmän arviointi maksasyövän resektioon

tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: Pathfinder Therapeutics
Kuvaohjattu kirurgia kuvaa lähinnä lääketieteellisten kuvien interaktiivista käyttöä kirurgisen toimenpiteen aikana, ja sitä kutsutaan usein "globaaliksi paikannusjärjestelmäksi" (GPS) leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Auton GPS:ssä ajoneuvon nykyinen sijainti paikannetaan tarkasti tai "rekisteröidään" kojelaudassa olevaan sähköiseen tiekarttaan. Auton liikkuessa sen sijainti päivitetään tälle tiekartalle. Kuljettaja voi käyttää GPS:ää oppaana määrittääkseen, missä ajoneuvo on ollut ja mihin se on menossa. Samaa konseptia sovelletaan kuvaohjatussa leikkauksessa, koska leikkaussalissa olevien instrumenttien nykyinen kirurginen sijainti rekisteröidään potilaan lääketieteellisiin kuviin, jotka on otettu ennen leikkausta. Kirurgi käyttää näitä kuvia oppaana kasvainten ja muiden ympäröivien anatomisten rakenteiden tarkempaan paikallistamiseen. Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu määrittämään kuvaohjattujen tekniikoiden käytön tehokkuus maksakasvainten hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Department of Surgery
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka saavat leikkausta maksasairauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava.
  2. Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  3. Rekrytoidut potilaat ovat miehiä tai ei-raskaana olevia, ei-imettäviä naisia. Maksan resektio tai ablaatio voi olla haitallista sikiölle, joten sitä ei suositella raskauden aikana. Kaikkia hedelmällisessä iässä olevia potilaita neuvotaan käyttämään asianmukaista ehkäisyä (suun kautta, implantti- tai estemenetelmiä) yhdessä seksuaalikumppaniensa kanssa samalla, kun heille harkitaan maksakasvaimen resektiota tai ablaatiota ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.
  4. Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustestitulos seulonnassa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (koskee potilaita, joilla ei ole dokumentoitua vaihdevuodet tai hedelmättömyys).
  5. Mukaan otetuilla potilailla on oltava maksan kirurginen resektio maksasyövän (primaarinen tai metastaattinen) tai hyvänlaatuisten maksavaurioiden (hemangiooma, fokaalinen nodulaarinen hyperplasia, adenooma) maksaresektio. Maksasyövän on oltava läsnä preoperatiivisessa kuvantamistutkimuksessa (TT ja/tai MRI), jos mahdollista.

  6. Potilaalle tulee varata maksasyövän kirurginen hoito, joka edellyttää vähintään yhden (1) anatomisen segmentin poistamista.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tila, joka kliinisen tutkijan tai hänen nimeämän henkilön harkinnan mukaan saattaa lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä tai vähentää mahdollisuutta saada tyydyttäviä tietoja tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
  2. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka tekevät heistä kyvyttömiä ymmärtämään tietoista, suostuvat tämän tutkimuksen luonteeseen, laajuuteen ja mahdollisiin seurauksiin.
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä, joka ulottuu maksan ulkopuolelle, sillä poikkeuksella, että laajentaminen joihinkin viereisiin rakenteisiin saatetaan sallia, ellei maksa ole leikkauksen ensisijainen kohde JA mahdollinen verenhukka muista leikkauskohdista voi vaarantaa potilaan turvallisuuden . Ei ole olemassa ehdotonta sääntöä sille, mitkä vierekkäiset rakenteet olisivat sallittuja, joten kaikki ekstrahepatobiliaariset leikkaukset on hankittava edellä mainitulta Medical Monitorilta.
  4. Potilaat, joilla on perinnöllisiä hematologisia/hyytymishäiriöitä, jotka eivät liity heidän maksasairauteensa.
  5. Potilaat, joilla on lapsen B- tai C-luokkaan luokiteltu maksakirroosi (katso liite A)
  6. Aspiriinin käyttö 7 vuorokauden sisällä ennen leikkausta tai verihiutaleiden (eli Plavix) käyttö 10 päivän sisällä ennen leikkausta tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  7. Potilaat, joilla on trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000/ml, valkoisten määrä 3,0, hemoglobiini 10 tai enemmän).
  8. Potilaat, jotka tällä hetkellä (viimeisten 30 päivän aikana ennen leikkausta) osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen jollakin tutkimuslääkkeellä tai -laitteella.
  9. Potilaat, joille tehdään maksaleikkaus trauman seurauksena.
  10. Potilaat, joille tehdään maksaleikkaus maksansiirtoa varten.
  11. Potilaat, joille tehdään maksaleikkaus, jossa maksan pinnalla on yksi pieni kiilaresektio.

  12. Potilaat, joilla on todettu munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniiniksi yli 2,5 mg/dl) tai tila, joka vaatii hemodialyysiä.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän NIH:n rahoittaman tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida kuvaohjatun maksaleikkauksen tehokkuutta mittaamalla muuttujia ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pathfinder Therapeutics

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Geller, M.D., UPMC Liver Cancer Center
  • Päätutkija: Alan Hemming, M.D., University of Florida Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTI-LC-2007-01
  • R44CA119502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa