Comparaison de l'efficacité des nouveaux traitements par rapport aux anciens traitements pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (l'étude NOTA)

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) se caractérise par l'impulsivité, l'hyperactivité et l'inattention. Elle est observée principalement chez les enfants et les adolescents et est souvent traitée avec des médicaments psychostimulants. Le méthylphénidate du système oral à libération osmotique (OROS), nom de marque Concerta, et les sels d'amphétamine mixtes à libération prolongée, nom de marque Adderall XR, sont des médicaments psychostimulants qui ont démontré à la fois leur efficacité (qu'ils peuvent avoir des avantages thérapeutiques) et leur efficacité (qu'ils ont généralement des effets thérapeutiques). bénéfices en pratique). Deux médicaments psychostimulants plus récents - le dimésylate de lisdexamfétamine, nom de marque Vyvanse, et le système transdermique de méthylphénidate, nom de marque Daytrana - ont montré leur efficacité mais n'ont pas été testés pour leur efficacité, et ils n'ont pas non plus été testés face à face avec les psychostimulants plus anciens. Cette étude testera l'efficacité, la tolérabilité (absence d'effets secondaires) et l'acceptabilité (facilité d'utilisation pour les patients) des deux nouveaux médicaments psychostimulants et les comparera entre eux et aux deux psychostimulants plus anciens.

La participation à cette étude durera 6 semaines, bien que certains traitements puissent se poursuivre après la fin de l'étude. Lors de l'inscription, les participants subiront une série d'évaluations de base. Celles-ci comprendront des entretiens et des évaluations des symptômes du TDAH, des troubles psychiatriques concomitants, des antécédents médicaux et psychiatriques, des antécédents familiaux de maladie mentale, des facteurs de risque et de protection, d'autres traitements, de l'attente de traitement du jeune et des parents et des signes vitaux. En consultation avec leurs médecins, les participants seront autorisés à exclure zéro, un ou deux des médicaments à l'étude ; s'ils choisissent d'exclure les deux nouveaux médicaments pour le TDAH, ils ne pourront pas participer à l'étude. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des traitements qu'ils choisissent d'inclure. Ils recevront une ordonnance pour le médicament et des instructions sur la façon de l'utiliser de leur médecin; le protocole de l'étude ne précise pas de schéma thérapeutique particulier. Les participants subiront une deuxième série d'évaluations après 6 semaines de traitement ou avant, si le traitement se termine plus tôt. Cela comprendra des entretiens et des évaluations similaires à ceux administrés au départ ainsi qu'une évaluation de tout effet secondaire des médicaments.