Étude de phase I sur Eltrombopag pour favoriser la thrombopoïèse après une irradiation corporelle totale

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18
2. Capable de donner un consentement éclairé écrit pour un essai clinique
3. Prévue pour subir une greffe autologue ou allogénique de cellules souches d'un frère, d'une sœur, d'un donneur apparenté ou d'un donneur non apparenté en utilisant un régime de conditionnement contenant au moins 400 cGy TBI

4. La transplantation est effectuée pour l'une des conditions médicales suivantes :

   • Leucémie myéloïde aiguë
   • Leucémie aiguë lymphoblastique
   • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique, accélérée ou blastique
   • Syndrome myélodysplasique
   • Maladies myéloprolifératives telles que la leucémie myélomonocytaire chronique, la métaplasie myéloïde agnogénique avec myélofibrose, la polycythémie vraie ou la thrombocytémie essentielle
   • lymphome de Hodgkin
   • Lymphome non hodgkinien
   • Myélome multiple
   • La leucémie lymphocytaire chronique
   • Autres tumeurs malignes ou maladies de la moelle osseuse telles que l'anémie aplasique où une greffe serait appropriée avec l'approbation du chercheur principal
5. Les patients atteints de LAM ou de SMD liés au traitement peuvent être inclus si leur tumeur maligne antérieure est en rémission depuis au moins 12 mois. Si la rémission est inférieure à 12 mois, l'approbation du chercheur principal est requise. L'entrée pourrait être autorisée si la malignité est contrôlée et ne devrait pas rechuter, par ex. cancer localisé de la prostate traité par XRT.
6. Les patients doivent répondre à tous les autres critères de pré-transplantation du centre de transplantation, y compris les tests acceptables de la fonction cardiaque, hépatique, rénale et pulmonaire (dépistage standard pour HSCT par IP et co-investigateurs).
7. L'état de performance de Karnofsky doit être ≥ 70 %.

Critère d'exclusion:

1. Dose TBI inférieure à 400 cGY
2. Transplantation de sang de cordon
3. Infection par le VIH
4. Grossesse ou allaitement
5. Créatinine ou bilirubine ou ALT ou AST supérieure à deux fois la limite supérieure de la normale, sauf si la bilirubine anormale est due au syndrome de Gilbert
6. Infection active nécessitant une antibiothérapie systémique avec des agents antibactériens, antifongiques ou antiviraux
7. Inscription concomitante dans une autre étude clinique thérapeutique, sauf avec l'approbation du PI
8. Ne doit pas avoir déjà reçu d'eltrombopag
9. Les patients atteints d'une maladie hépatique modérée ou sévère (ALT, AST ou bilirubine ≥ 2 X la limite supérieure de la normale, sauf si la bilirubine anormale est due au syndrome de Gilbert) seront exclus
10. Les patients présentant un risque élevé de thromboembolie sur la base de syndromes génétiques ou d'une maladie thromboembolique antérieure au cours des 6 derniers mois seront exclus de l'étude, à l'exception de ceux présentant des caillots liés au cathéter