Étude clinique pour évaluer la tolérance, la faisabilité et l'efficacité du nifurtimox et de l'éflornithine (NECT) pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) à Trypanosoma Brucei Gambiense en phase méningo-encéphalitique (NECT-FIELD)

Critère d'intégration:

Tous les patients diagnostiqués comme THA de stade 2 selon les protocoles de diagnostic en vigueur au centre de traitement (généralement, si présence de parasites dans le sang, le liquide ganglionnaire ou le LCR et un nombre élevé de globules blancs dans le LCR, mais cela peut varier d'un centre à l'autre au centre) seront inclus si un consentement éclairé écrit est donné par le patient ou un représentant légalement acceptable si le patient est mineur ou incapable de communiquer.

• Femmes enceintes et allaitantes : Au cas par cas selon les directives du Programme National de Lutte contre la THA ou de l'ONG, l'Investigateur décidera de traiter la patiente ou de différer le traitement. En cas d'inclusion, les couples mère-enfant ou les enfants de mères allaitantes seront étroitement surveillés pendant le traitement et le suivi.
• Enfants de moins de 2 ans : Au cas par cas, l'investigateur décidera de traiter un nourrisson avec NECT ou un traitement alternatif (de préférence l'éflornithine). En cas d'inclusion, ces nourrissons seront étroitement surveillés pendant le traitement et le suivi comme tous les enfants de moins de 12 ans.

Critère d'exclusion:

• Incapable de prendre des médicaments par voie orale, et impossibilité d'utiliser une sonde nasogastrique.
• Échec thérapeutique après traitement nifurtimox-éflornithine.
• Toute autre condition ou raison pour laquelle l'investigateur (ou le membre du personnel traitant responsable) juge qu'un autre traitement ou aucun traitement par THA n'est justifié.