Klinisk studie för att bedöma tolerabiliteten, genomförbarheten och effektiviteten av Nifurtimox och Eflornithine (NECT) för behandling av Trypanosoma Brucei Gambiense Human African Trypanosomiasis (HAT) i meningo-encefalitfasen (NECT-FIELD)

Inklusionskriterier:

Alla patienter som diagnostiserats som stadium 2 HAT enligt de diagnostiska protokoll som används på behandlingscentret (vanligtvis, om förekomst av parasiter i blod, lymfkörtelvätska eller CSF och ett förhöjt antal vita blodkroppar i CSF, men detta kan variera från centrum till center) kommer att inkluderas om ett skriftligt informerat samtycke ges av patienten eller en juridiskt godtagbar representant om patienten är minderårig eller oförmögen att kommunicera.

• Graviditet och ammande kvinnor: Från fall till fall enligt riktlinjerna från det nationella HAT-kontrollprogrammet eller den icke-statliga organisationen kommer utredaren att besluta om att behandla patienten eller att skjuta upp behandlingen. Vid inkludering kommer mamma-barn-paren eller barn till ammande mödrar att övervakas noggrant under behandlingen och uppföljningen.
• Barn under 2 år: Från fall till fall kommer utredaren att besluta att behandla ett spädbarn med NECT eller en alternativ behandling (helst eflornitin). I händelse av inkludering kommer dessa spädbarn att övervakas noggrant under behandlingen och följa upp som alla barn under 12 år.

Exklusions kriterier:

• Kan inte ta oral medicin och omöjlighet att använda en nasogastrisk sond.
• Behandlingssvikt efter nifurtimox-eflornitinbehandling.
• Alla andra tillstånd eller skäl som utredaren (eller den ansvariga behandlande personalen) bedömer att en annan eller ingen HAT-behandling är motiverad.