Клиническое исследование для оценки переносимости, осуществимости и эффективности нифуртимокса и эфлорнитина (NECT) для лечения трипаносомы Brucei Gambiense африканского трипаносомоза человека (HAT) в менингоэнцефалитической фазе (NECT-FIELD)

Критерии включения:

Все пациенты с диагнозом ГАТ 2 стадии в соответствии с диагностическими протоколами, используемыми в лечебном центре (как правило, при наличии паразитов в крови, жидкости лимфатических узлов или спинномозговой жидкости и повышенном количестве лейкоцитов в спинномозговой жидкости, но это может варьироваться в зависимости от центра). в центр) будут включены, если пациент или его законный представитель дадут письменное информированное согласие, если пациент несовершеннолетний или не может общаться.

• Беременные и кормящие женщины: в каждом конкретном случае в соответствии с рекомендациями Национальной программы контроля HAT или НПО исследователь принимает решение о лечении пациентки или об отсрочке лечения. В случае включения пары мать-ребенок или дети кормящих матерей будут находиться под пристальным наблюдением во время лечения и последующего наблюдения.
• Дети в возрасте до 2 лет: в каждом конкретном случае исследователь принимает решение о лечении ребенка НЭКТ или альтернативном лечении (предпочтительно эфлорнитин). В случае включения эти младенцы будут находиться под пристальным наблюдением во время лечения и последующего наблюдения, как и все дети в возрасте до 12 лет.

Критерий исключения:

• Невозможность принимать пероральные препараты и невозможность использования назогастрального зонда.
• Неэффективность лечения после лечения нифуртимоксом-эфлорнитином.
• Любое другое состояние или причина, по которым исследователь (или ответственный лечащий сотрудник) считает, что требуется другое лечение HAT или его отсутствие.