Studio clinico per valutare la tollerabilità, la fattibilità e l'efficacia di nifurtimox ed eflornitina (NECT) per il trattamento della tripanosomiasi umana africana (HAT) del tripanosoma Brucei Gambiense nella fase meningo-encefalitica (NECT-FIELD)

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con diagnosi di HAT di stadio 2 secondo i protocolli diagnostici in uso presso il centro di trattamento (generalmente, se presenza di parassiti nel sangue, nel fluido linfonodale o nel liquido cerebrospinale e un numero elevato di globuli bianchi nel liquido cerebrospinale, ma questo può variare dal centro al centro) sarà incluso se il paziente fornisce un consenso informato scritto o un rappresentante legalmente riconosciuto se il paziente è minorenne o impossibilitato a comunicare.

• Donne in gravidanza e allattamento: caso per caso secondo le linee guida del programma nazionale di controllo HAT o dell'ONG, lo sperimentatore deciderà di trattare il paziente o di rinviare il trattamento. In caso di inclusione, le coppie madre-figlio oi figli di madri che allattano saranno attentamente monitorati durante il trattamento e il follow-up.
• Bambini di età inferiore a 2 anni: caso per caso, lo sperimentatore deciderà di trattare un neonato con NECT o un trattamento alternativo (preferibilmente eflornitina). In caso di inclusione, questi bambini saranno attentamente monitorati durante il trattamento e il follow-up come tutti i bambini di età inferiore ai 12 anni.

Criteri di esclusione:

• Incapace di assumere farmaci per via orale e impossibilità di utilizzare un sondino nasogastrico.
• Fallimento del trattamento dopo il trattamento con nifurtimox-eflornitina.
• Qualsiasi altra condizione o motivo per cui lo Sperimentatore (o il membro del personale curante responsabile) giudica che sia giustificato un altro o nessun trattamento HAT.