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Étude d'échantillons d'urine de femmes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué inscrites à l'essai clinique UNMC-08105

29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska

1) Effets des agents thérapeutiques sur les œstrogènes dans le sein 2) Utilisation des ressources du registre collaboratif du cancer du sein (BCCR)

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons d'urine de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en apprendre davantage sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagiront au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons d'urine de femmes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Connaître les effets d'agents sélectionnés (tamoxifène et inhibiteurs de l'aromatase) sur le profil des métabolites d'œstrogènes, des conjugués de glutathion et des adduits dépurinants à l'ADN dans l'urine de femmes atteintes d'un cancer du sein.

RÉSUMÉ : Des échantillons d'urine précédemment collectés sont analysés pour 40 métabolites d'œstrogènes, conjugués et adduits d'ADN dépurinants par chromatographie liquide ultra-performante avec détection par spectrométrie de masse en tandem.

Les informations sur les patients (par exemple, race, indice de masse corporelle, âge à la ménarche, état ménopausique, âge à la ménopause le cas échéant, antécédents de tabagisme, consommation d'alcool) sont collectées via l'examen des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome canalaire in situ ou cancer du sein invasif nouvellement diagnostiqué

  • Échantillons biologiques d'urine disponibles grâce à la participation au protocole UNMC-08105 (IRB#311-06), le Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), qui comprenait un traitement au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase

    o Des échantillons d'urine ont été collectés au départ, après 6 mois, puis annuellement.

  • Récepteur aux œstrogènes ou récepteur à la progestérone positif
  • Statut de performance ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  • Pas enceinte ni allaitante
  • Pas d'utilisation concomitante d'œstrogène(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composés d'œstrogènes
Délai: au départ à 6 mois et annuellement
Composés d'œstrogènes dans l'urine
au départ à 6 mois et annuellement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Première publication (Estimé)

14 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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