参加临床试验 UNMC-08105 的新诊断乳腺癌女性尿液样本研究
2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
1) 治疗药物对乳房雌激素的影响 2) 利用乳腺癌合作登记处 (BCCR) 的资源
理由：在实验室研究癌症患者的尿液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：这项研究正在研究新诊断乳腺癌的女性的尿液样本。
研究概览
详细说明
目标：
- 了解所选药物（他莫昔芬和芳香酶抑制剂）对乳腺癌女性尿液中雌激素代谢物、谷胱甘肽结合物和脱嘌呤 DNA 加合物的影响。
概要：通过超高效液相色谱和串联质谱检测分析先前收集的尿液样本中的 40 种雌激素代谢物、结合物和脱嘌呤 DNA 加合物。
通过病历审查收集患者信息（例如种族、体重指数、初潮年龄、绝经状态、绝经年龄（如果适用）、吸烟史、饮酒量）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有乳腺癌的女性
描述
纳入标准：
- 新诊断的导管原位癌或浸润性乳腺癌
尿液生物样本可通过参与方案 UNMC-08105 (IRB#311-06)、乳腺癌合作登记处 (BCCR) 获得，其中包括使用他莫昔芬或芳香酶抑制剂进行治疗
o 在基线、6 个月以及之后每年收集尿液样本
- 雌激素受体或孕激素受体阳性
- ECOG 表现状态 0-2
排除标准：
- 未怀孕或哺乳
- 不可同时使用雌激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
雌激素化合物
大体时间：6 个月时和每年的基线
|
尿液中的雌激素化合物
|
6 个月时和每年的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ercole Cavalieri, DSc、Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月2日
初级完成 (实际的)
2009年9月25日
研究完成 (实际的)
2009年9月25日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计的)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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