Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av urinprøver fra kvinner med nylig diagnostisert brystkreft registrert på klinisk studie UNMC-08105

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

1) Effekter av terapeutiske midler på østrogener i brystet 2) Utnyttelse av ressursene til brystkreftsamarbeidsregisteret (BCCR)

BAKGRUNN: Å studere urinprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvordan pasientene vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på urinprøver fra kvinner med nylig diagnostisert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å lære effekten av utvalgte midler (tamoxifen og aromatasehemmere) på profilen til østrogenmetabolitter, glutationkonjugater og depurinerende DNA-addukter i urin fra kvinner med brystkreft.

OVERSIGT: Tidligere innsamlede urinprøver analyseres for 40 østrogenmetabolitter, konjugater og depurinerende DNA-addukter ved ultra-ytelses væskekromatografi med tandem massespektrometrisk deteksjon.

Pasientinformasjon (f.eks. rase, kroppsmasseindeks, alder ved menarche, menopausal status, alder ved overgangsalder hvis aktuelt, røykehistorie, alkoholforbruk) samles inn gjennom journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert duktalt karsinom in situ eller invasiv brystkreft

  • Urinbioprøver tilgjengelig fra deltakelse i protokollen UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), som inkluderte behandling med tamoxifen eller en aromatasehemmer

    o Urinprøver ble tatt ved baseline, 6 måneder og deretter årlig

  • Østrogenreseptor eller progesteronreseptor positiv
  • ECOG ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen samtidig bruk av østrogen(er)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenforbindelser
Tidsramme: ved baseline ved 6 måneder og årlig
Østrogenforbindelser i urin
ved baseline ved 6 måneder og årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Først lagt ut (Antatt)

14. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere