Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků moči od žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu zařazených do klinické studie UNMC-08105

29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

1) Účinky terapeutických látek na estrogeny v prsu 2) Využití zdrojů kolaborativního registru rakoviny prsu (BCCR)

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků moči od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky moči od žen s nově diagnostikovanou rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Poznat účinky vybraných látek (tamoxifen a inhibitory aromatázy) na profil metabolitů estrogenu, glutathionové konjugáty a depurinační adukty DNA v moči žen s rakovinou prsu.

PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky moči jsou analyzovány na 40 estrogenových metabolitů, konjugátů a depurinačních aduktů DNA ultravýkonnou kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotnostní spektrometrickou detekcí.

Informace o pacientech (např. rasa, index tělesné hmotnosti, věk v menarche, stav menopauzy, věk v menopauze, pokud je to relevantní, historie kouření, konzumace alkoholu) se shromažďují prostřednictvím kontroly lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom prsu

  • Biovzorky moči dostupné z účasti v protokolu UNMC-08105 (IRB#311-06), Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), který zahrnoval léčbu tamoxifenem nebo inhibitorem aromatázy

    o Vzorky moči byly odebírány na začátku, po 6 měsících a poté každoročně

  • Estrogenový receptor nebo progesteronový receptor pozitivní
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Žádné současné užívání estrogenu(ů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sloučeniny estrogenu
Časové okno: na začátku po 6 měsících a ročně
Estrogenové sloučeniny v moči
na začátku po 6 měsících a ročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit