臨床試験に登録された新たに乳がんと診断された女性の尿サンプルの研究 UNMC-08105
2023年8月29日 更新者:University of Nebraska
1) 乳房内のエストロゲンに対する治療薬の影響 2) 乳がん共同レジストリ (BCCR) のリソースの活用
理論的根拠:研究室でがん患者の尿サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この研究研究では、新たに乳がんと診断された女性の尿サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 乳がん女性の尿中のエストロゲン代謝産物、グルタチオン結合体、および脱プリン化 DNA 付加体のプロファイルに対する、選択された薬剤 (タモキシフェンおよびアロマターゼ阻害剤) の効果を学ぶこと。
概要: 以前に収集された尿サンプルは、タンデム質量分析検出を備えた超高性能液体クロマトグラフィーによって、40 種類のエストロゲン代謝物、結合体、脱プリン DNA 付加物について分析されます。
患者情報(例、人種、BMI、初経年齢、閉経状態、該当する場合は閉経年齢、喫煙歴、アルコール摂取量)は、医療記録の検討を通じて収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの女性
説明
包含基準:
- 新たに診断された上皮内乳管癌または浸潤性乳癌
タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による治療を含む、乳がん共同登録 (BCCR) プロトコル UNMC-08105 (IRB#311-06) への参加により尿生体試料が入手可能
o 尿検体はベースライン、6 か月後に収集され、その後は毎年収集されました。
- エストロゲン受容体またはプロゲステロン受容体陽性
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
除外基準:
- 妊娠または授乳中ではない
- エストロゲンの併用禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
エストロゲン化合物
時間枠:6か月後のベースラインと毎年
|
尿中のエストロゲン化合物
|
6か月後のベースラインと毎年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ercole Cavalieri, DSc、Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月2日
一次修了 (実際)
2009年9月25日
研究の完了 (実際)
2009年9月25日
試験登録日
最初に提出
2009年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (推定)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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