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Studio di campioni di urina di donne con cancro al seno di nuova diagnosi iscritte allo studio clinico UNMC-08105

29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

1) Effetti degli agenti terapeutici sugli estrogeni nel seno 2) Utilizzo delle risorse del Registro collaborativo del cancro al seno (BCCR)

MOTIVAZIONE: Studiare campioni di urina di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Potrebbe anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di urina di donne con cancro al seno di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Apprendere gli effetti di agenti selezionati (tamoxifene e inibitori dell'aromatasi) sul profilo dei metaboliti degli estrogeni, dei coniugati del glutatione e degli addotti depurinanti del DNA nelle urine di donne con cancro al seno.

PROFILO: I campioni di urina raccolti in precedenza vengono analizzati per 40 metaboliti di estrogeni, coniugati e addotti del DNA depurinanti mediante cromatografia liquida ad ultra prestazioni con rilevamento spettrometrico di massa tandem.

Le informazioni sui pazienti (ad esempio razza, indice di massa corporea, età al menarca, stato della menopausa, età alla menopausa se applicabile, storia di fumo, consumo di alcol) vengono raccolte attraverso la revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma duttale in situ di nuova diagnosi o carcinoma mammario invasivo

  • Campioni biologici di urina disponibili dalla partecipazione al protocollo UNMC-08105 (IRB#311-06), il Breast Cancer Collaborative Registry (BCCR), che includeva il trattamento con tamoxifene o un inibitore dell'aromatasi

    o I campioni di urina sono stati raccolti al basale, dopo 6 mesi e poi ogni anno

  • Positivo al recettore degli estrogeni o al recettore del progesterone
  • Stato di prestazione ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  • Non incinta o in allattamento
  • Nessun uso concomitante di estrogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composti di estrogeni
Lasso di tempo: al basale a 6 mesi e annualmente
Composti di estrogeni nelle urine
al basale a 6 mesi e annualmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2009

Primo Inserito (Stimato)

14 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0502-08-EP
  • P30CA036727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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